仿制的立题

仿制的立题Tag内容描述：<p>1、1,中药改剂型、仿制的立题依据及临床试验技术要求,主讲人：王海南 讲习组成员：李攻戍、马秀璟、黄芳华 药品审评中心 2008.5.23,2,主要内容,前言 第一部分 立题依据 第二部分 临床试验技术要求 结语,3,前言,近5年来，中药改剂型、仿制品种大量申报，这虽然对促进中药制剂的发展、丰富市场品种或许有一定的意义，但是不可否认的是，低水平重复的态势十分明显,4,前言,新的药品注册管理办法和中药注册管理补充规定提高了改剂型中药制剂研发的技术门槛，更加强调立题依据，突出临床的应用优势 对于仿制中药而言，更强调与被仿品种的一致性，而。</p><p>2、1,中药改剂型、仿制的立题依据及临床试验技术要求,主讲人：王海南 讲习组成员：李攻戍、马秀璟、黄芳华 药品审评中心 2008.5.23,2,主要内容,前言 第一部分 立题依据 第二部分 临床试验技术要求 结语,3,前言,近5年来，中药改剂型、仿制品种大量申报，这虽然对促进中药制剂的发展、丰富市场品种或许有一定的意义，但是不可否认的是，低水平重复的态势十分明显,4,前言,新的药品注册管理办法和中药注册管理补充规定提高了改剂型中药制剂研发的技术门槛，更加强调立题依据，突出临床的应用优势 对于仿制中药而言，更强调与被仿品种的一致性，而。</p><p>3、1,中药改剂型、仿制的立题依据及临床试验技术要求,广州蓝韵医药研究有限公司 专注于中药新药临床前研究，保健品研发,2,主要内容,前言 第一部分 立题依据 第二部分 临床试验技术要求 结语,3,前言,近5年来，中药改剂型、仿制品种大量申报，这虽然对促进中药制剂的发展、丰富市场品种或许有一定的意义，但是不可否认的是，低水平重复的态势十分明显,4,前言,新的药品注册管理办法和中药注册管理补充规定提高了改剂型中药制剂研发的技术门槛，更加强调立题依据，突出临床的应用优势 对于仿制中药而言，更强调与被仿品种的一致性，而非与被仿品。</p>