仿制药药理毒理要求与问题

仿制药药理毒理要求与问题Tag内容描述：<p>1、程鲁榕 （仅代表个人观点） 2011.1,仿制药 药理毒理要求与问题,一、概述 二、技术要求与问题 三、小结,仿制药,一、概述 二、技术要求与问题 三、小结,仿制药,我国仿制药研究水平 - 对被仿品种的甄别能力？ 仿制药的仿创结合能力 - 新剂型、新工艺等？ 创新仿制再创新,现 状,张华吉 Ch inese Jou rnal ofN ew Drugs 2009, 18 ( 7),科学选择被仿制药 关注当下临床价值评价 （历史、审评审批、国家标准） 扎实的药学研究基础数据 较全面的临床安全、有效研究支持 有力的非临床安全、有效研究支持 优选基础上 保证仿制药可替代被仿制药,仿制药。</p><p>2、程鲁榕 （仅代表个人观点） 2011.1,仿制药 药理毒理要求与问题,一、概述 二、技术要求与问题 三、小结,仿制药,一、概述 二、技术要求与问题 三、小结,仿制药,我国仿制药研究水平 - 对被仿品种的甄别能力？ 仿制药的仿创结合能力 - 新剂型、新工艺等？ 创新仿制再创新,现 状,张华吉 Ch inese Jou rnal ofN ew Drugs 2009, 18 ( 7),科学选择被仿制药 关注当下临床价值评价 （历史、审评审批、国家标准） 扎实的药学研究基础数据 较全面的临床安全、有效研究支持 有力的非临床安全、有效研究支持 优选基础上 保证仿制药可替代被仿制药,仿制药。</p><p>3、程鲁榕 （仅代表个人观点） 2011.1,仿制药 药理毒理要求与问题,一、概述 二、技术要求与问题 三、小结,仿制药,一、概述 二、技术要求与问题 三、小结,仿制药,我国仿制药研究水平 - 对被仿品种的甄别能力？ 仿制药的仿创结合能力 - 新剂型、新工艺等？ 创新仿制再创新,现 状,张华吉 Ch inese Jou rnal ofN ew Drugs 2009, 18 ( 7),科学选择被仿制药 关注当下临床价值评价 （历史、审评审批、国家标准） 扎实的药学研究基础数据 较全面的临床安全、有效研究支持 有力的非临床安全、有效研究支持 优选基础上 保证仿制药可替代被仿制药,仿制药。</p><p>4、程鲁榕（仅代表个人观点）2011.1,仿制药药理毒理要求与问题,一、概述二、技术要求与问题三、小结,仿制药,一、概述二、技术要求与问题三、小结,仿制药,我国仿制药研究水平-对被仿品种的甄别能力？仿制药的仿创结合能力-新剂型、新工艺等？创新仿制再创新,现状,张华吉ChineseJournalofNewDrugs2009,18(7),科学选择被仿制药关注当下临床价值评价（历史、审评审批。</p>