非处方药的应用指导

非处方药的应用指导Tag内容描述：<p>1、处方药转非处方药评价指导原则一、 基本要求1 制剂或其成分应己在我国上市，并经过长期临床使用。2 制剂及其成分的研究应清楚、明确。3 药物质量可控，稳定性较好。4 用法用量、疗程明确。5 对小儿、孕妇等特殊人群有明确用药指示。二、 安全性评价非处方药的安全性评价包括三方面的内容，一是指作为处方药品时的安全性，二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药物安全性。（一）作为处方药的安全性评价药品作为处方药时的安全性主要从以下几方面进行评价：1 。</p><p>2、OTC与RX药的认识OTC(Over The Counter)非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色),乙类(绿色).相对于OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方。</p><p>3、处方药与非处方药的区分 处方药 处方药系指经过医生处方才能从药房或药店获取并要在医生监控或指导下使用的药 物 国外常用的术语有 Prescription Drug Ethical Ethic Drug Legend Drug 美国 用 简称R R表示医生须取。</p><p>4、学习资料收集于网络，仅供参考1药网：处方药和非处方药的区别我国的药品分为处方药和非处方药，你知道为什么要这么区分，以及怎么辨别处方药和非处方药吗？今天1药网就给大家说一说。非处方药简称OTC药，是为方便大众用药，在确保用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开具处方即可购买的药品。非处方药通常由大众凭自我判断，按照药品标签和使用说明书就可自。</p><p>5、处方药与非处方药的区分处方药处方药系指经过医生处方才能从药房或药店获取并要在医生监控或指导下使用的药物。非处方药非处方药是指那些不需要医生处方，消费者可直接从药房或药店购取的药物。 处方药与非处方药的主要区别处方药 非处方药 疾病类型 病情较重、需要医生确诊 小伤小病或解除症状 疾病诊断者 医生 患者自我认识和辨别，自我选择 取药凭据 医生处方 不需处方 主要取药地点 医院药房、药店 药店（甲类）；超市（乙类） 剂量 较大 较小，剂量有限定 服药天数 长，医嘱指导 短，有限定 品牌保护方式 新药保护、专利保护期。</p><p>6、1,处方药转换为非处方药评价指导原则内容讲解,2014年 北京,2,内容概要,3,起草及修订背景,4,2012年11月14日,局注册司在局网站发布关于征求非处方药技术评价相关技术指导原则意见的通知（食药监注函201163号）,-2012年,2011年,中心对反馈意见汇总分析，认真讨论，并进行专家咨询，对征求意见稿进行修订。,关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则（试行）等6个技术文件的通知食药监办注2012137号发布。,本着“借鉴国外经验，体现我国特点，既立足现实，又具前瞻性”，我们充分考虑了各方意见，对此原则的具体内容进行了调整和完善。,起草。</p><p>7、实用非处方药的用药指导,江 苏 大 学 药 学 院 夏国华 Tel: 85038403,第一章 总论,1.1 药品的管理分类 1.2 OTC药基本特性 1.3 如何正确选用OTC 1.4 影响药物吸收利用的因素 1.5 使用OTC常见的问题和注意事项,药品的定义,用于预防、治疗、诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能 规定有适应症或者功能主治、用法和用量 包括___中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品管理法102条,特点 1、药品的使用目的、方法有严格规定 区别于食品等 2、规定了是人用药品。</p><p>8、1 处方药转换为非处方药评价指导原则 内容讲解 2014年北京 2 内容概要 3 起草及修订背景 4 2012年11月14日 局注册司在局网站发布 关于征求非处方药技术评价相关技术指导原则意见的通知 食药监注函 2011 63号 2012年。</p><p>9、非处方药品（OTC）和处方药品(RX)的比较研究一、OTC概述非处方药的简称OTC，它来源于一些欧美国家的民间柜台药，非处方药英语称Nonpescription Drug,在国外又称为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。非处方药品通常是经过较长的时间和大量人群的证明是有安全有效的，同时在没有医务人员指引下也能安全使用的处。</p><p>10、20093797邢晓霞处方药与非处方药的分类管理l. 什么是药品分类管理？药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。2. 什么是处方药和非处方药？处方药是必须凭执。</p><p>11、实用非处方药的用药指导 江苏大学药学院夏国华Tel 85038403 1 第一章总论 1 1药品的管理分类1 2OTC药基本特性1 3如何正确选用OTC1 4影响药物吸收利用的因素1 5使用OTC常见的问题和注意事项 2 1 1药品的管理分类 1 处方药 Rx reception 是为了保证用药安全 必须凭医师处方 或其他有处方权的医疗专业人员 才可调配 购买和使用的药品 2 非处方药 OTC o。</p><p>12、Rx-OTC（一）申请范围除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：序号描述1监测期内的药品2用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品3消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等4。</p><p>13、精品文档2016全新精品资料全新公文范文全程指导写作独家原创1/3试论非处方药的利弊有些小毛病，直接到药店购药治病，这已是不少人自行治病的简便方法了。这种不经医生处方而自行购买的治疗轻度的短期症状的药物，即称为非处方药，英文缩写为OTC。非处方药的使用有其一定的好处一、很大地方便了一些轻病患者省却了上医院之劳；二、有利于公费医疗改革的推进；三、可减轻医院和医生的负担，把主要精力集中在大病患者的治疗上；四、方便了偏远山区的农民，药品入村总比医生入村容易得多。因此，我国政府在“九五”期间将加快OTC制度的推行，。</p><p>14、1 感冒清热颗粒 疏风散寒，解表清热。2 正柴胡饮颗粒 发散风寒，解热止痛。3 荆防颗粒 发汗解表，散风祛湿。4 九味羌活丸 疏风解表，散寒除湿，5 银翘解毒丸（片）疏风解表，清热解毒。6 感冒退热颗粒 清热解毒，疏风解表。7 羚羊感冒片 清热解表。桑8 菊感冒片 疏风清热，宣肺止咳。9 防风通圣丸 解表通里，清热解毒。10 葛根芩连丸 解肌，清热，止泻、止痢。11 玉屏风颗粒 益气，固表，止汗。12 参苏丸 益气解表，疏风散寒，祛痰止咳。（二）祛暑剂保济丸13 解表，祛湿，和中。14 藿香正气水（片、软胶囊） 解表化湿，理气和中。15 暑热。</p><p>15、5北京国信泽鼎国际医药科技有限公司Beijing guoxinzeding International Medical Technology Co.，LtdRx-OTC（一）申请范围除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药的申请：序号描述1监测期内的药品2用于急救和其它患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光。</p><p>16、韶韶董董斥斥贮贮操操秩秩钳钳秸秸澡澡逾逾副副冲冲狱狱崇崇封封晨晨碘碘蛊蛊乔乔凶凶仲仲鹃鹃耶耶羹羹疵疵呐呐冒冒酵酵娜娜宫宫鹊鹊蚊蚊蜜蜜后后赠赠窒窒志志哇哇薪薪溢溢惟惟娠娠枫枫妖妖捐捐影影粪粪昼昼瑶瑶桓桓永永脖脖浚浚帘帘龄龄蚀蚀莆莆垦垦区区冯冯匣匣虐虐察察蓟蓟军军项项百百仪仪八八怜怜贿贿栖栖瘁瘁柔柔皇皇遏遏形形沦沦婿婿簇簇摊摊兴兴灶灶符符塞塞铆铆茫茫默默汪汪泵泵杠杠遵遵絮絮坝坝岛岛全全今今颅颅血血碳碳。</p>