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gmp基础知识

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gmp基础知识Tag内容描述:<p>1、GEC Program,1,欢迎参加新员工GMP基本知识培训,GEC Program,2,课 程 内 容,1) 什么是GMP? 2)为什么GMP很重要? 3)什么时候用GMP? 4)GMP用于何处? 5) GMP与什么人有关? 6)怎样实现GMP?,GEC Program,3,1)什么是GMP?,优良药品生产规范是用于描述药品生产控制方法的术语。 这次培训是告诉你为什么优良药品生产规范对我们如此重要以及作为个人如何实现它。,GEC Program,4,2)为什么GMP很重要?,GMP能确保我们的用户医生、药剂师、尤其是病人获得高质量的药品。 经过近一个世纪的努力才使人们对产品的质量和疗效建立信心。 稍有疏忽。</p><p>2、GMP基础知识,质量保证部,第一部分 认识GMP,一、什么是GMP 什么是GMP:是Good Manufacturning Practices for Drugs的英文缩写,一般译为“药品生产质量管理规范”或“最佳生产工艺规范”。它的根本原则是保障人民用药安全有效,保证药品质量. 现行版GMP(2010年版)共14章313条,第一章总则,第14章附录。实施时间2011年3月1日。,二、GMP目的,实施GMP的目的:防止污染、防止交叉污染、防混淆、防人为差错。 三、GMP实施的指导思想与实施原则 有章可循,照章办事,有案可查 四、GMP实施基础 1、硬件是基础 2、软件是保障 3、人员是关键 人员。</p><p>3、GMP基础知识培训,20130820,GMP是药品生产质量管理规范Good Manufacture Practice for Drugs)的英文缩写。 是对药品生产企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出的强制性要求。 是药品生产企业必须遵循的强制性规范,GMP 简介,培训内容,药物灾难,促成GMP的诞生“反应停”事件,1959年原联邦德国格仑南苏制药厂生产销售了一种名。</p><p>4、WLECOME!,各位参加本次培训!,欢迎,GMP基础知识培训之一,GMP的发展及其内容 培训时长:2h 主讲人员:Benny Cai 培训日期:2004年5月11日,目录,GMP概念与发展里程 药品GMP观念与质量意识 GMP条款 企业如何实施GMP,第一章.GMP概念与发展历程,什么叫GMP?,第一节GMP概念(1),GMP是英文“Good Manufacture Practice“一词。</p><p>5、GMP基础知识培训,20130820,GMP是药品生产质量管理规范Good Manufacture Practice for Drugs)的英文缩写。 是对药品生产企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出的强制性要求。 是药品生产企业必须遵循的强制性规范,GMP 简介,培训内容,药物灾难,促成GMP的诞生“反应停”事件,1959年原联邦德国格仑南苏制药厂生产销售了一种名。</p><p>6、GMP基础知识新员工培训,第一部分 认识GMP,一、什么是GMP 什么是GMP:是Good Manufacturning Practices for Drugs的英文缩写,一般译为“药品生产质量管理规范” 。它的根本原则是保障人民用药安全有效,保证药品质量. 现行版GMP(2010年版)共14章313条,第一章总则,第14章附录。实施时间2011年3月1日。,二、GMP目的,实施GMP的目的:防止。</p><p>7、GMP基础知识,质量保证部,1,第一部分 认识GMP,一、什么是GMP 什么是GMP:是Good Manufacturning Practices for Drugs的英文缩写,一般译为“药品生产质量管理规范”或“最佳生产工艺规范”。它的根本原则是保障人民用药安全有效,保证药品质量. 现行版GMP(2010年版)共14章313条,第一章总则,第14章附录。实施时间2011年3月1日。,2,二、GM。</p>
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