GMP培训资料

GMP培训资料Tag内容描述：<p>1、1,GMP培训资料 基础知识,20:34:09,2,1什么是GMP？ GMP药品生产质量管理规 范。是在药品生产全过程 中，用科学、合理、规范化 的条件和方法来保证生产优良药 品的一整套科学管理办法。是药 品生产和质量管理的基本准则。2GMP的实质是什么？ 防止差错，防止污染。,20:34:09,3,3、GMP的中心思想是什么? 任何产品质量的形成是设计和 生产出来的，而不是检验出来 的。</p><p>2、新版GMP的主要变化与对策,依据征求意见稿和送审稿,1,主要内容,第一部分：新GMP修订的背景与过程 第二部分：新版GMP与98版之间的主要变化 第三部分：新版GMP实施的对策,2,第一部分：新GMP修订的背景与过程,3,从“欣弗”事件给我们的启示？,药品生产的目标是什么？ 药品风险意识 有什么风险? 从哪儿来? 对什么有影响? 严重程度怎样? 我们如何应对? 药品生产风险控制技术是一项系统工程。</p><p>3、1,GMP培训资料 基础知识,2,1什么是GMP？ GMP药品生产质量管理规 范。是在药品生产全过程 中，用科学、合理、规范化 的条件和方法来保证生产优良药 品的一整套科学管理办法。是药 品生产和质量管理的基本准则。2GMP的实质是什么？ 防止差错，防止污染。,3,3、GMP的中心思想是什么? 任何产品质量的形成是设计和 生产出来的，而不是检验出来 的。4、基本内容主要包括三个方面： 人员（实。</p><p>4、1,GMP培训 2013-4-27,2,GMP概念介绍 GMP发展历史 GMP的应用 结论,What is GMP,3,什么是GMP? GOOD MANUFACTURING PRACTICES 药品生产质量管理规范也叫做良好作业规范，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设 施设备、 生产过程、包装运。</p><p>5、质量管理体系介绍,2,自我介绍,王丽丽, 学历： 1985年获清华大学化学学士学位 工作经验：13年 葛兰素制药（重庆），4年，QA 经理 武田制药（天津），1年， QA 经理 1998年至今, 拜耳医药保健有限公司， QA &QC高级经理,3,拜耳医药保健有限公司质量保证系统,原则质量保证系统是以确保药品一贯地符合其质量要求为目标的一系列活动的总和。建立全面有效的质量保证系统，以。</p>