国开药事管理与法规

国开药事管理与法规Tag内容描述：<p>1、药事管理与法规口诀 药事管理与法规依据 2011 年药事管理与法规考点评析与习题集， 总结归纳的一些口诀， 方便大家记忆！ 药智论坛药事管理版真诚希望大家都能一次性通过法规这门课程！加油哦！说明：【】内为口诀、（）内为解释 说明：【】内为口诀、（）内为解释 ：【】内为口诀、（）药事管理体制 【卫生部规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗 药。</p><p>2、药事管理与法规复习重点第一章 医药卫生体制改革第一节一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标1. 基本原则：立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。2. 总体目标：到 2011 年；到 2020 年二、主要内容基本医疗卫生制度的主要内容：记标题四、五项重点改革内容（一）加快推进基本医疗保障制度建设 1.2.3.4.5.（二）健全基层医疗卫生服务体系 1.2.3.4.（三）促进基本公共卫生服务逐步均等化 1.2.3.4.（四）推进公立医院改革试点 1.2.3.第二节一、SFDA：评价性抽验 省 DA：监督性抽验，每年不少于两次，辖区内药厂至少一次三。</p><p>3、精品文库 药事管理与法规 第一章执业药师与药品安全 第一节执业药师与管理 执业药师资格制度执业药师是指经全国统一考试合格 取得 执业药师资格证书 并经注册登记 在药品生产 经营 使用单位中执业的药学技术人员 凡。</p><p>4、第 1 题: 药品管理法属于法律渊源中的（） 第 2 题: 因商品存在缺陷造成损害，要求赔偿的诉讼时效为（） 第 3 题: 我国明确规定“商店提供商品应当明码标价”的法律是（） 第 4 题: 国家实行处方药与非处方药___。 第 5 题: 制定药品生产质量管理规范的依据是： 第 6 题: 负责修订中药材生产质量管理规范的政府部门是： 第 7 题: 称为法定名的是： 第 8 题: 下列描述中，哪项是不正确的： 第 9 题: 对医药购销商业贿赂行为具有行政处罚权的部门不包括： 第 10 题: 有关印刷的推广资料，下列描述哪项是不正确的： 第 11 题: 药品临床试验管。</p><p>5、药事管理 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与能力的重要组成部分 是国家执业药师资格考试的必考科目 药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识 药事管理法规和药学职业道德三。</p><p>6、2013 年政府机构改革前，省级食品药品监督管理部门向企业颁发化妆品生产企业卫生许可证,有效期 4 年，每 2 年复核 1 次;省、自治区、直辖市质量技术监督局颁发工业产品生产许可证，有效期为 5 年X 兴奋剂目录分为七大类，共计 267 个品种蛋白同化制剂品种 78 个肽类激素品种 41个麻醉药品品种 13 个刺激剂（含精神药品）品种 71 个药品类易制毒化学品品种 3个医疗用毒性药品品种 1 个 其他品种（-阻滞剂、利尿剂等）60 个A 安全性-按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度A 安全隐患-由于研发、生产等原因可能使药。</p><p>7、第 1 题: 直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查 第 2 题: 药品不良反应是指对人体有害的副作用。 第 3 题: 没收违法生产、销售的药品和违法所得为行政处罚的一种。 第 4 题: 足以以严重危害人体健康的处 3 年以上 10 年以下有期徒刑。 第 5 题: 药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按假药论处。 第 6 题: 药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。 第 7 题: 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。 第 8 题: 2002 年 8 月 4 日公布的 药品管理法实施条例共 10 章 86 条。 第 9 题: 药品管理法 （200。</p><p>8、项目三药品辨识,.,知识目标,药品与部分非药品文号的格式假药、劣药的定义及认定为假药和劣药的情形,掌握,药品的概念国家有关处方药和非处方药（OTC）的相关规定,熟悉,药品分类管理基本药物和医保药品的相关规定,了。</p>