核酸体外扩增及定性检测技术

核酸体外扩增及定性检测技术Tag内容描述：<p>1、体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则 核酸扩增法试剂生产及质量控制技术指导原则 报批稿 2009 05 15 09 00 核酸扩增检测技术泛指以扩增DNA或RNA为手段 从而检测特定核酸序列或筛查特定基因的检测技术 如聚合酶链。</p><p>2、service service service service 附件附件3 3 3 3 体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则 核酸检测试剂生产及质量控制技术指导原则核酸检测试剂生产及质量控制技术指导原。</p><p>3、体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则核酸扩增法试剂生产及质量控制技术指导原则（报批稿）2009-05-15 09:00核酸扩增检测技术泛指以扩增DNA或RNA为手段，从而检测特定核酸序列或筛查特定基因的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的扩增反应（TMA）等。核酸扩增法检测试剂是基于核酸扩增检测技术的体外诊断试剂，目前已经用于病原体检测。</p><p>4、From MDE(center for medical device evaluation.CFDA)核酸扩增法检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则（报批稿）2010-11-09 01:29核酸扩增法检测试剂主要原材料、生产工艺及质量控制注册技术审查指导原则（报批稿）一、前言本指导原则的主要目的是规范申请人对核酸扩增法检测试剂的主要原材料研究资料、生产工艺及反应体系研究资料的准备，并对产品质量控制提出指导性技术要求。本指导原则系对核酸扩增法检测试剂的一般要求，申请人应依据产品特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应。</p>