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化学药品

(一致性评价)化学药品注册分类二、仿制药分类不强调处方工艺一致。(一致性评价)化学药品。

化学药品Tag内容描述:<p>1、许可事项化学药品注册分类 一、化学药品注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆。</p><p>2、资料:甲基苯丙胺与甲卡西酮(methcathinone)、苯丙胺、以及其它兴奋剂的结构相似,可以用化学还原方法从麻黄碱或伪麻黄碱制得。大多数制备的原料属于日用品或可以从商店直接买到。因此合成甲基苯丙胺显得简单易行。在网络上可以找到许多转化合成方法,通常不大可信。最有经验的行家或求教于化学课,或从那些生产安非他命的人员那儿学来。几乎每一种方法都要用到高度危险的化学品和流程。大多数的生产方。</p><p>3、化学药品使用安全手册 无机部分 01 硫化氢 10 过氧化氢 19 液溴 28 硫酸亚铁 02 氨 11 碘 20 氯化铜 29 硫氰酸铵 03 二氧化硫 12 氯化钙 21 三氯化铁 33 氯化铵 04 二氧化氮 13 氢氧化钠 22 氯酸钾 31 硝酸钾 05 硫酸 14 重铬酸钾 23 磷酸 32 硝酸铜 06 氯 15 氯化汞 24 铝粉 33 硝酸银 07 硝酸 16 三氯化铝 25 过。</p><p>4、化学药品俗名 A 俗名 化工产品学名 阿米酚 二盐酸-2,4-二氨基苯酚 阿尼林黑,精元 苯胺黑 阿尼林油 苯胺 阿司匹林 乙酰水杨酸 癌得平 盐酸氧氮芥 艾氏剂 1,2,3,4,10,10-六氯-1,4,4a,5,8,8a-六氢化-1,4,5,8-二甲撑萘 安妥 -萘硫。</p><p>5、,化学药品安全知识,.,索引,化学药品分类和特性常见危险化学药品化学药品防护用具化学药品的安全事故化学药品伤害身体的处理方法化学药品事故应急处理方法,.,第一章化学药品分类和特性,酸性化学药品碱性化学药品盐类化学药品溶剂类化学药品强氧化性化学药品,.,1.2酸性化学药品的特性,产生氢离子具有腐蚀性,通常有刺激气味灼伤皮肤的身体器官部分与水混合会放热硫酸、硝酸、盐酸、氨基磺酸、醋酸和柠檬酸、醋酸。</p><p>6、1、PAM(聚丙烯酰胺)聚丙烯酰胺简称PAM,又分阴离子(HPAM)阳离子(CPAM),非离子(NPAM)是一种线型高分子聚合物,是水溶性高分子化合物中应用最为广泛的品种之一,聚丙烯酰胺和它的衍生物可以用作有效的絮凝剂、增稠剂、纸张增强剂以及液体的减阻剂等,广泛应用于水处理、造纸、石油、煤炭、矿冶、地质、轻纺、建筑等工业部门。中文名PAM分类阴离子,阳离子,非离子产品特性。</p><p>7、1,化学药品分类,2018.09.30,2,化学药品注册分类,一、新药分类,一改结构、 二改剂型、 三新复方、 四新适应症,3,强调与原研药品质量与疗效一致!(一致性评价),化学药品注册分类,二、仿制药分类,不强调处方 工艺一致!,4,相关注册管理要求,一、新药的审评审批,对新药的审评审批,在物质基础原创性和新颖性基础上,强调临床价值的要求,其中改良型新药要求比改良前具有明显的临床优势。</p><p>8、化学药品俗名 A 俗名 化工产品学名 阿米酚 二盐酸-2,4-二氨基苯酚 阿尼林黑,精元 苯胺黑 阿尼林油 苯胺 阿司匹林 乙酰水杨酸 癌得平 盐酸氧氮芥 艾氏剂 1,2,3,4,10,10-六氯-1,4,4a,5,8,8a-六氢化-1,4,5,8-二甲撑萘 安妥 -萘硫。</p><p>9、化学药品使用安全手册化学药品使用安全手册-硫酸(一)理化性状和用途无色油状腐蚀性液体,有强烈的吸湿性。密度:1.8,熔点 10.4,沸点: 280。用于制造硫酸铵、磷酸、硫酸铝合成药物、合成染料、合成洗涤剂合金属酸洗剂。(二)毒性 属中等毒类。对皮肤粘膜具有很强的腐蚀性。最高容许浓度:2 mg/m3(三)短期过量暴露的影响吸入:吸入高浓度的硫酸酸雾能上呼吸道刺激症状,严重者发生喉头水肿、支气管炎甚至肺水肿。眼睛接触:溅入硫酸后引起结膜炎及水肿,角膜浑浊以至穿孔。皮肤接触:局部刺痛,皮肤由潮红转为暗褐色。口服:误服硫。</p><p>10、高活性、高毒性、高致敏性药物的判断依据是什么?我们知道在气体工业名词术语中将高毒性物质用LD50作了定义,即,产生下列任何一类致命剂量或致命浓度的物质为高毒性物质:(a)当被每只体重为200300g的天竺鼠口服时,每千克体重含50mg的中等致命剂量(LD50)的化学品;(b)当被每只体重为23kg的白兔持续接触24h(如果24h之内发生死亡则少于24h),每千克体重中含20。</p><p>11、化学药品 注册分类及申报资料要求,2008年6月,内容,一、注册分类 二、申报资料项目 三、申报资料项目说明 四、申报资料项目表及说明 五、临床试验要求,一、化学药品注册分类,1、未在国内外上市销售的药品 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 注册分类1、2强调该药品系国内外均未上市销售。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 注册分类3强调该药物国外已上市,国内未上市。 4、改。</p><p>12、第五章化学药品使用安全,本章内容:5.1化学药品的毒害与防护5.2化学药品火灾5.3化学药品的环境污染与防止,5.1化学药品的毒害与防护一、毒性物质的概念毒性物质是指某些侵入人体后,能够与人体发生作用,在一定条件下。</p>
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