洁净车间空调 净化系统

洁净车间空调 净化系统Tag内容描述：<p>1、天津万和医疗器械有限公司 NO OH YZ 003 天津万和医疗器械有限公司 生产车间空调净化系统验证方案 文件编号 OH YZ 003 部门 责任人 日期 编制 会签 批准 目录 1 引言 1 1 1概述 3 2 验证目的 3 3 验证范围。</p><p>2、粉针剂车间（XX）一般区空调系统安装确认方案XXX有限公司XXX有限公司文件文件名称一般区空调系统安装确认方案文件编号IQPXX1572013版本技改处起草部门及起草人起草日期冻干粉针剂车间（XX）质量监督处技术处审核部门及审核人粉针事业部经理审核日期批准部门及批准人质量部经理批准日期存档单位公司档案室内部文件注意保存目录1确认目的12适用范围13职责14参考标准/指导方针25术语及缩写46项目系统描述47安装确认项目汇总78安装确认程序781安装文件确认782洁净室布局确认983各系统机组参数确认1184风量、换气次数、压差安装确认1285洁净室。</p><p>3、此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 精品文档 粉针剂车间 粉针剂车间 XXXX 一般区空调系统安装确认方案一般区空调系统安装确认方案 XXXXXX 有限公司有限公司 此文档收集于网络 如有侵权 请联系网站删除 精品文档 XXX 有限公司文件有限公司文件 文件名称文件名称 一般区空调系统安装确认方案一般区空调系统安装确认方案 文件编号文件编号 IQP IQP XXXX 157 2013 15。</p><p>4、汇智医药化工设计院 钱潍生 在制药工程验收及半年以后的回访中，经常遇 到业主提出有关洁净送风系统的各种各样的问题，尽 管都一一做了解答，但感觉很多概念没有从理论建立 起来，一旦遇到相关问题，仍不能做出正确的判断和 解决，现在就以上问题，做一个较为系统的分析，以 便使企业的工程技术人员更顺利地工作。 1）GMP2010修改版标准 级别 静态 动态 等于或大于相应粒径尘粒的最大允许浓度 （粒/m3） 0.5m 5.0 m 0.5 m 5.0 m A(100级) 3520 20 3520 20 B(100级) 3520 29 352000 2900 C(10000级) 352000 2900 3520000 29000 D(100000级)。</p><p>5、酒剂车间洁净区空调净化系统设计方案文件编号： 编写日期： 编写部门： 归档部门： 确认方案的审核与批准表起草姓名及职位名称签字日期起草人QA验证人员设备部审核姓名及职位名称签字日期生产部生产部经理设备部设备部经理质量部质量部经理批准姓名及职位名称签字日期质量负责人验证小组序号成员所在部门/职位验证职责签名/日期12345目录1.概述1.1.车间所在地主要气象特征1.2.车间洁净区室外气象参数1.3.车间洁净区室内气象参数1.4.车。</p><p>6、生 产 质 量 管 理 文 件空调净化系统验证方案文件编号：SMP-02YZ002 R00修 订： 年 月 日审 核： 年 月 日颁发部门： 年 月 日使用单位： 、 批 准 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日目录1.概述：31.1空调净化系统的组成31.2注射剂车间洁净级别及面积31.3空调净化系统的流程42验证目的：43验证范围：适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。44验证小组成员职责55。</p><p>7、GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号：修 订： 年 月 日审 核： 年 月 日颁发部门： 年 月 日使用单位： 、 批 准 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日目录1.概述：31.1空调净化系统的组成31.2注射剂车间洁净级别及面积31.3空调净化系统的流程42验证目的：43验证范围：适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。44验证小组成员职责55验证进度安排56验证内容6。</p><p>8、生 产 质 量 管 理 文 件 空调净化系统验证方案 文件编号 SMP 02YZ002 R00 修 订 年 月 日 审 核 年 月 日 颁发部门 年 月 日 使用单位 批 准 人 年 月 日 生效日期 年 月 日 目录 1 概述 3 1 1 空调净化系统的组成。</p><p>9、车间空气净化系统验证报告 验证报告编号 起草人 日期 年 月 日 审核人 日期 年 月 日 批准人 日期 年 月 日 目 录 1概述 2目的 3范围 4职责 5验证内容 5 1预确认 5 2验证用仪器仪表的校验 5 3安装确认 5 4 HVAC系统。</p>