洁净区微生物

洁净区微生物Tag内容描述：<p>1、微生物知识及洁净区作业及卫生 培训,质量部 李均 2015.01,2019,-,1,目录,一、微生物知识 1、微生物概念及特点 2、微生物类群和形态结构 3、微生物的营养 4、消毒与灭菌的概念 5、消毒与灭菌的方法 6、GMP与微生物 7、微生物污染的途径 8、防止微生物污染的原则,微生物知识,2019,-,2,微生物知识,微生物(microorganism)：是存在于自然界的一大群体形微小、结构简单、肉眼直接看不见，必须借助光学显微镜或电子显微镜放大数百倍、数千倍，甚至数万倍才能观察到的微小生物。 特点： 1）种类多、分布广 2）个体小、面积大 3）吸收多、转化快 4。</p><p>2、微生物知识及洁净区操作常识,XXXXX,微生物的概念,微生物是一个庞大微观世界生物群体的总称 体形微小，结构简单，数量多 ，分布广。,微生物的特点,分布广，种类多 生长旺，繁殖快 适应性强，易变异 代谢强，转化快,微生物的分类,按细胞结构的有无，可分为两大类群 非细胞生物（如病毒） 细胞生物（细菌、真菌等）,乙型肝炎病毒 酵母菌,细菌形态构造,细菌形态,细菌的结构与生长,细胞壁 细胞膜 核糖体 核质体,特殊结构芽孢,细菌生长繁殖条件,充足的营养 合适的PH值 ：7.2-7.6 适宜的温度 ：嗜温菌为20-40C 必要的气体：CO2和氧气,微生物污染。</p><p>3、洁净区微生物 基础知识培训 2011年 赵灵芝,微生物学,药品生产质量管理规范附录中明确规定：洁净区内的人员数量应严格控制，其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室的临时人员进行指导和监督。,医药工业洁净室必须以尘粒和微生物为环境控制对象 二者相比，微生物更难以控制。 1、存在范围广 2、生长速度快 3、生存能力强,什么是微生物？,微生物（Microorganism）通常是描述一切不借助显微镜用肉眼看不见的微小生物，包括病毒、细菌、真菌、原生动物、和某些藻类。,。</p><p>4、洁净区环境控制及微生物 知识培训 zwx 2013.10,制药生产洁净控制,主要: （一）人员控制系统 （二）公用工程控制系统 （三）设备控制系统 （四）物料控制系统 （五）生产过程控制系统 （六）质量检测控制系统,相关术语,洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。 悬浮粒子：洁净室内悬浮在空气约在0.1m至5m之间的固体和液体粒子，用于空气洁净度分级。 洁净度：按单位容积空气中某种粒子的数量来区分的洁净程度。,相关术语,空气净化：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为. 静态测试：指洁净厂房（区）的净化空气调节系。</p><p>5、,洁净区微生物 基础知识培训 2011年 赵灵芝,.,药品生产质量管理规范附录中明确规定：洁净区内的人员数量应严格控制，其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室的临时人员进行指导和监督。,.,医药工业洁净室必须以尘粒和微生物为环境控制对象 二者相比，微生物更难以控制。 1、存在范围广 2、生长速度快 3、生存能力强,.,什么。</p>