基因突变检测

基因突变检测Tag内容描述：<p>1、肿瘤相关基因突变检测 为真生物医药 l江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心暨苏州为 真生物医药有限公司（Suzhou MicroDiag Biomed Co., Ltd），注册资金1010万，由国内 著名风投机构中新创业投资有限公司投资。 l中心立足于开发自主知识产权的癌症个体化医疗 诊断系列试剂盒，致力于成为“肿瘤个体化医疗 时代” 的检测专家！已获5项国家发明专利，申 请15项新发明专利，包括7项国际发明专利。 l目前公司/中心已建立标准化实验室、III类GMP标 准分子诊断试剂盒生产车间和II类医疗器械生产厂 房，总面积超过3000m2。 l公司现有高级研究员5。</p><p>2、ICS 11.100 C44 YY 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY/T XXXXXXXXX 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒 （荧光 PCR 法） Individualized Treatment Tumor Related Gene Mutation Detection Testing Kit （ fluorescent PCR） （征求意见稿） （本稿完成日期：2015-08-03） XXXX - XX - XX 发布XXXX - XX - XX 实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T XXXXXXXXX I 前 言 本标准的编写遵循了 GB/T1.1-2009 标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写的基本规定。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承。</p><p>3、聚合酶链反应 及基因突变检测方法,上海交通大学医学院 刘湘帆 讲师,聚合酶链式反应于1983年由美国Cetus公司的K.Mullis建立，并和定点突变的发明者M.Smith一起荣获1993年度诺贝尔化学奖，为生命科学领域的研究开创了崭新时代。,PCR反应的特点,特异性强 引物与模板结合的特异性及聚合酶的忠实性 灵敏度高 指数增长，从pg (10-12)可扩增至 mg (10-6)水平 简便、快速 24 小时完成扩增 对标本的纯度要求低 DNA 粗制品及总RNA均可作为扩增模板,一、PCR反应原理和反应过程,DNA的体外复制包括3个步骤： 变性（denaturation）:94 C 95 C 退火（anne。</p><p>4、肿瘤基因突变检测标本,病理评估合格的 标本适用于EGFR 基因突变检测,建议采用灵敏度 高的ARMS检测 方法,用于突变检测的标本,1. Dacic S. Adv Anat Pathol 2008; 15(4):241-247. 2. Sequist LV, et al. Clin Cancer Res 2006; 12(14S):4403s-4406s. 3. Bai H, et al. J Clin Oncol 2009; 27(16):2653-2659.,肿瘤基因突变检测标本类型,冰冻组织 外科手术标本：最好标本，可得高质量肿瘤DNA 支气管镜、穿刺活检测标本：量少，但肿瘤DNA质量仍好 固定包埋组织 外科手术标本：可得足量肿瘤DNA，但DNA片段化 支气管镜、穿刺活检测标本：可得肿瘤。</p><p>5、北京医院病理科 刘东戈 王征 病理标本基因突变检测的 流程及质量控制 实验室的规范化设臵及其管理实验室的规范化设臵及其管理 进入各个工作区域必须严格遵循单一方向顺序 即只能从试剂贮存 和准备区 标本制备区 扩增。</p><p>6、,1,聚合酶链反应及基因突变检测方法,上海交通大学医学院 刘湘帆 讲师,2,.,聚合酶链式反应于1983年由美国Cetus公司的K.Mullis建立，并和定点突变的发明者M.Smith一起荣获1993年度诺贝尔化学奖，为生命科学领域的研究开创了崭新时代。,3,.,PCR反应的特点,特异性强 引物与模板结合的特异性及聚合酶的忠实性 灵敏度高 指数增长，从pg (10-12)可扩增至 mg (10。</p>