控制点管理制度

控制点管理制度Tag内容描述：<p>1、关键控制点管理制度1.目的 为加强对质量关键控制点的管理，使所要控制的过程始终处于受控状态，以确保稳定地生产合格产品，特制定本制度。 2.范围 适用于公司对关键过程的质量控制。 3.职责 3.1.生产技术部负责关键控制点的管理，编制工艺说明书、安全操作规程等关键控制点管理文件。 3.2.质量部负责为关键控制点编制作业指导书、关键控制点管理制度。 3.3.生产车间负责按关键控制点文件的规定具体组织实施。 4.工作程序 4.1.关键控制点的设点原则 4.1.1.工艺文件有特殊要求，对下道工序的加工、操作有重大影响的项目。 4.1.2.内外部质量。</p><p>2、江西宇骏生物工程有限公司GMP文件题目：生产过程关键控制点管理制度编写部门质量部编 码GL-ZL-05800编 写 人林丽丽审 核 人周隆才批 准 人楼秀余编写日期20130611审核日期20130715批准日期20130822颁发部门GMP办执行日期20130822页 码第 1 页/共2 页分发部门办公室、公司各部门1. 目的：制定生产过程重要质量控制点监测管理制度，确保产品在各个生产环节质量得到严格控制2. 适用范围：适用于生产部药品生产的质量监控3. 责任者：生产部生产人员及其管理人员，QA监督员4. 内容：为了确保产品的质量，必须对生产过程 的质量进行监控，现将生。</p><p>3、关键控制点管理制度 一 目的 制定本制度目的是为了加强生产车间生产工序关键控制点的管理 确保产品质量 二 适用范围 本制度适用于生产车间 三 管理程序 1 生产主管 质量负责人 负责对生产过程进行全程监管 对关键控。</p>