口服固体药用高密度聚乙烯瓶

口服固体药用高密度聚乙烯瓶Tag内容描述：<p>1、口服固体药用高密度聚乙烯瓶质量标准文件编码：HF-ZB-T-？版 本 号： 01复 印 号：执行日期：文件起草、审核、批准起草人审核人批准人部门质保部QA质保部质保部部长姓名签字日期文件分发颁发部门质保部分发部门存档QA室QC室生产部工程部份数分发部门物料部供应部信息部安全部办公室份数分发部门财务部份数文件变更记载及原因版本号执行日期变更原因、依据及主要变更内容01制订新版本。1、 标准依据2、 技术指标2.1 外观2.2瓶身重2.3密封性2.4 微生物指标2.4.1菌落总数2.4.2霉菌2.4.3酵母3取样规则与接收规则。</p><p>2、国家药品监督管理局 国家药品包装容器 材料 标准 试行 YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 Koufuguti Yaoyong Gaomidujuyixi Ping HDPE Bottles for Oral Solid Preparation 本标准适用于以高密度聚乙烯 HDPE 为主要原料 采用注吹成型工艺生产的口服固体药用塑料瓶 外观 取本品适量 在自然光线明亮处 正视目测。</p><p>3、国家药品监督管理局 国家药品包装容器（材料）标准 （试行） YBB00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 Koufuguti Yaoyong Gaomidujuyixi Ping HDPE Bottles for Oral Solid Preparation 本标准适用于以高密度聚乙烯（HDPE）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服固体药用塑。</p>