冷藏药品管理制度

冷藏药品管理制度Tag内容描述：<p>1、冷藏药品管理制度1、目的：为确保冷藏药品在收货、验收、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运转，保证药品质量，特制定本制度。2、适应范围：适用于公司冷藏药品的各环节的质量管理。3、内容：3.1定义（1）冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处冷冻温度要求的药品。（2）冷处温度：符合210的贮藏和运输条件。生物制品温度：符合28贮藏和运输条件。（3）冷冻温度：符合-10 -25的贮藏和运输条件。（4）药品冷链物流是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业到使用单位的温度始终。</p><p>2、冷链药品管理制度一、 目的：规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。二、 适用范围：用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品（冷链药品）。三、 相关责任：冷库管理员、冷链运输人员等四、 制定依据：依据药品管理法、药品经营质量管理规范五、制度内容：1、冷链药品说明1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。1.2冷藏是指温度符合28的贮藏及运输条件。1.3冷冻是指温度符合-2及以下的贮藏及运输条件。1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、。</p><p>3、冷藏药品运输管理制度一、目的：鉴于冷藏药品特殊理化性能，为保障人民大众用药安全，根据药品经营质量管理规范，特制订此制度。二、依据：药品经营质量管理规范三、适用范围：适用于冷藏药品运输的全过程。四、内容：1、规定在2到8保存的药品称为冷藏药品，冷藏药品应使用保温箱或冷藏车进行运输。2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。3、采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内，符合药品贮藏条件的保温时限内送达。保温箱上应注明。</p><p>4、精选资料上海虹能物流有限公司质量管理体系文件文件编号：HN-ZLGL-20160321文件名称：冷藏冷冻药品储存与运输管理制度职责部门质管部负责人刘锦岩审核人沈喆批准人周震宇起草日期批准日期生效日期版本号20160321201603282016040120160321变更记录变更原因冷藏冷冻药品储存与运输管理制度1、 目的：为了加强冷藏、冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全，依据药品管理法、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定本制度。2、 适用范围：适用于本公司冷藏、冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。3、 责任。</p><p>5、国药控股北京华鸿有限公司 Sinopharm Group Beijing Huahong Co. Ltd. 冷藏冷冻药品 管理规程 编号: SMHQMB-HH-55 版本：2.1 修订：0 页码：7/4 1. 目的：规范冷藏冷冻药品作业流程，保证冷藏冷冻药品的质量。 2.。</p>