冷库验证方案

冷库验证方案Tag内容描述：<p>1、制药有限公司GMP实施 VL PR-CF022007 *制药有限公司验证文件文 件 名 称冷库验证方案文 件 编 号VL PR-CF02-2007起 草 人起草日期年 月 日起 草 部 门设备部验证方案会签单有关部门人员已同意本验证方案会签部门签 名日 期质监部QA年 月 日质监部QC年 月 日生产部年 月 日物控部年 月 日设备部年 月 日生产车间年 月 日验证领导小组审批审批意见：批准人：年 月 日 审批意见：批准人：年 月 日。</p><p>2、冷库温湿度及调控系统验证方案1.概述：本公司是小型医疗器械批发经营企业，根据医疗器械经营质量管理规范的规定，对医疗器械储存的冷库的温湿度进行严格的控制，必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的，已经实际使用两年年，该冷库占地面积2.4*4.2m2，为整体组装结构，墙体是中间充填隔热树脂的彩钢板，冷库温度28，湿度35%75%，容积：20M3。2.目的建立冷库验证方案，证明24小时内冷库内的温度和湿度达到规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏医疗器械在储存过程中的医疗器械质量：2.。</p><p>3、Z/QASMP-006-0101 项目名称：项目名称：A A 试剂车间试剂车间 2 288冷库验证方案冷库验证方案 项目编码：项目编码：ZH/QAGVP-011ZH/QAGVP-011 版本号：版本号：0101 验证小组成员：验证小组成员： 日日 期：期： 验证小组组长：验证小组组长： 日期：日期： 审核人：审核人： 日日 期：期： 批准人：批准人： 日期：日期： 目目 录录 1 验证目的1 2 项目概述1 3 验证范围1 4 职责.1 5 验证前确认.2 6 验证。</p><p>4、验证方案编号：YZ-ZL-002 冷库系统验证方案 1. 简介 吉林基蛋生物科技有限公司，主要生产体外诊断试剂。半成品存放在车间冷库，成品存放在成品冷库，留样存放在冷库（以下合并简称为冷库）。 2. 目。</p>