良好实验室规范
良好实验室规范(GLP)原则。本规范原则规定了良好实验室规范(Good Laboratory Practice。(1)试验机构管理者应确保其机构遵循GLP准则。
良好实验室规范Tag内容描述:<p>1、附件1良好实验室规范(GLP)原则一、范围本规范原则规定了良好实验室规范(Good Laboratory Practice,以下简称GLP)的相关术语和定义,以及主要技术规范,包括试验机构的组织和人员、质量保证计划、机构、仪器、材料及试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的实施、研究结果的报告、记录和材料的存储与保管。本规范原则所规定的GLP原则涵盖的非临床健康和环境安全研究,包括在实验室、温室与田间进行的工作。除了国家立法的明确豁免,本规范原则所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药。</p><p>2、蒇袃袃莆莃袃羅腿蚁袂肈莅薇羁膀膈蒃羀袀莃荿罿羂膆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆薃肈节莂薂膁蒈蚀蚁袀芁薆蚁羃蒆蒂蚀肅艿蒈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀蕿蚆膂莆蒅蚅袁膈莁螅羄莄虿螄肆膇薅螃芈莂薁螂羈膅蒇螁肀蒁莃螀膂芃蚂蝿袂葿薈蝿羄节蒄袈肇蒇莀袇腿芀虿袆衿肃蚅袅肁莈薁袄膃膁蒇袃袃莆莃袃羅腿蚁袂肈莅薇羁膀膈蒃羀袀莃荿罿羂膆螈羈膄蒁蚄羈芆芄薀羇羆蒀蒆薃肈节莂薂膁蒈蚀蚁袀芁薆蚁羃蒆蒂蚀肅艿蒈虿芇肂螇蚈羇莇蚃蚇聿膀蕿蚆膂莆蒅蚅袁膈莁螅羄莄虿螄肆膇薅螃芈莂薁螂羈膅蒇螁肀蒁莃螀膂芃蚂蝿袂葿薈蝿羄节蒄袈肇蒇莀袇腿芀虿袆衿肃蚅袅。</p><p>3、第二讲 农药残留分析实验室的良好操作规范 (GUIDELINES ON GOOD LABORATORY PRACTICE IN RESIDUE ANALYSIS , GLP CAC/GL 40-1993, Rev.1-2003),本 讲 座 内 容,2.1 前 言 2.2 分析人员 2.3 基本资源 2.4 分析工作,2.1 前言,本准则旨在确保国际食品贸易检验获得的农药残留最大限量结果的可靠性。因为可靠的测定数据对于保护消费者健康、促进贸易公平进行至关重要。 除本准则外,由国际食品法典农药残留分析委员会CCPR制定现行有效的与农药最大残留限量有关的其他准则如下:会在第八讲中提及。,2.2 分析人员,残留分析由一系列的操作步骤组。</p><p>4、附件2:农药良好实验室规范符合性考核评价表GLP准则要求评 价说 明ABCDE1 试验机构组织和人员1.1 试验机构管理者的基本职责(1)试验机构管理者应确保其机构遵循GLP准则。(2)试验机构管理者的基本职责至少应包括:a) 确保有一份确认机构按照良好实验室规范准则的规定履行管理者职责的声明。b) 确保配备足够数量的称职试验人员,以及相应的设施、设备和材料,以保证试验项目及时正常地进行。c) 确保留存每个专业技术人员的资格、培训情况、经历和工作职责的记录。d) 确保每个工作人员清楚地理解自己应履行的职责,必要时,要进行岗位培训。</p><p>5、食品伙伴网http:/www.foodmate.net 食品伙伴网http:/www.foodmate.net 食品伙伴网http:/www.foodmate.net 食品伙伴网http:/www.foodmate.net 食品伙伴网http:/www.foodmate.net 食品伙伴网http:/www.foodmate.net 食品伙伴网http:/www.foodmate.net 食品伙伴网http:/www.foodmate.net 食品伙伴网http:/www.foodmate.net 食品伙伴网http:/www.foodmate.net 食品伙伴网http:/www.foodmate.net。</p><p>6、I C S0 3 1 2 0 2 0 A0 0 a 雪 中华人民共和国国家标准 G B T2 2 2 7 2 - - 2 0 0 8 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室 规范原则的档案 A d v i s o r yd o c u m e n tf o rG o o dL a b o r a t o r yP r a c t i c e : E s t a b l i s h m e n ta n dc o n t r o lo fa r c h i v e st h a to p e r a t ei n c o m p l i a n c ew i t ht h ep r i n c i p l e so fG L P 2 0 0 8 - 0 8 - 0 4 发布2 0 0 9 - 0 4 - 0 1 实施 丰瞀徽紫瓣警糌瞥霎发布中国国家标准化管理委员会促1 ” 刖置 G B T2 2 2 7 2 - - 2 0 0 。</p><p>7、I C S0 3 1 2 0 2 0 A0 0 a 圄 中华人民共和国国家标准 G B T2 2 2 7 8 - - 2 0 0 8 2 0 0 8 - 0 8 0 4 发布 良好实验室规范原则 P r i n c i p l e so fG o o dL a b o r a t o r yP r a c t i c e 2 0 0 9 - 0 4 - 01 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局辔士 中国国家标准化管理委员会及仲 刖菁 G B T2 2 2 7 8 - - 2 0 0 8 本标准等同采用经济合作与发展组织( O E C D ) 良好实验室规范( G L P ) 原则和符合性监督系列文件 N o 1 :0 E C DG L P 原则 E N V M C C H E M ( 9 8 ) 1 7 。 本标准做了下列编辑性修改: 删除了原。</p>