临床试验设计方案的撰写

临床试验设计方案的撰写Tag内容描述：<p>1、临床试验设计方案的撰写 邓 伟 wdengshmu.edu.cn 1 临床试验方案设计的重要性 确保受试者的权益和确保临床试验的科学 性 试验能否顺利进行 结果是否正确、结论是否可靠 获得知情同意 2 临床试验方案（Protocol） 详细说明研究目的及如何进行试验 科学设计部分:背景、目的、假设、所选设计等 操作部分：实验步骤的详细说明 遵守赫尔辛基宣言原则，符合GCP要 求和我国药品监督管理当局有关法规 符合专业与统计学理论 符合伦理道德 3 三要素 实验设计的三要素 受试对象 处理因素 实验效应 受试对象 实验效应 处理因素 4 临床试验方案（Protoc。</p><p>2、1,临床试验设计方案的撰写,邓 伟 wdengshmu.edu.cn,2,临床试验方案设计的重要性,确保受试者的权益和确保临床试验的科学性 试验能否顺利进行 结果是否正确、结论是否可靠 获得知情同意,3,临床试验方案（Protocol）,详细说明研究目的及如何进行试验 科学设计部分:背景、目的、假设、所选设计等 操作部分：实验步骤的详细说明 遵守赫尔辛基宣言原则，符合GCP要求和我国药品监督管理当局有关法规 符合专业与统计学理论 符合伦理道德,4,三要素,实验设计的三要素 受试对象 处理因素 实验效应,受试对象,实验效应,处理因素,5,临床试验方案（Protoc。</p><p>3、1,临床试验方案设计的重要性,确保受试者的权益和确保临床试验的科学性 试验能否顺利进行 结果是否正确、结论是否可靠 获得知情同意,2,临床试验方案（Protocol）,详细说明研究目的及如何进行试验 科学设计部分:背景、目的、假设、所选设计等 操作部分：实验步骤的详细说明 遵守赫尔辛基宣言原则，符合GCP要求和我国药品监督管理当局有关法规 符合专业与统计学理论 符合伦理道德,3,三要素,实验设计的三要素 受试对象 处理因素 实验效应,受试对象,实验效应,处理因素,4,临床试验方案（Protocol）,由申办者（Sponsor）和主要研究者（PI）共同讨。</p><p>4、临床试验设计方案的撰写,1,临床试验方案设计的重要性,确保受试者的权益和确保临床试验的科学性 试验能否顺利进行 结果是否正确、结论是否可靠 获得知情同意,2,2018,临床试验方案（Protocol）,详细说明研究目的及如何进行试验 科学设计部分:背景、目的、假设、所选设计等 操作部分：实验步骤的详细说明 遵守赫尔辛基宣言原则，符合GCP要求和我国药品监督管理当局有关法规 符合专业与统计学理论 符合伦理道德,3,2018,三要素,实验设计的三要素 受试对象 处理因素 实验效应,受试对象,实验效应,处理因素,4,2018,临床试验方案（Protocol）,由申。</p><p>5、临床试验设计方案的撰写,1,临床试验方案设计的重要性,确保受试者的权益和确保临床试验的科学性 试验能否顺利进行 结果是否正确、结论是否可靠 获得知情同意,2,2018,临床试验方案（Protocol）,详细说明研究目的及如何进行试验 科学设计部分:背景、目的、假设、所选设计等 操作部分：实验步骤的详细说明 遵守赫尔辛基宣言原则，符合GCP要求和我国药品监督管理当局有关法规 符合专业与统计学理论 符合伦理道德,3,2018,三要素,实验设计的三要素 受试对象 处理因素 实验效应,受试对象,实验效应,处理因素,4,2018,临床试验方案（Protocol）,由申。</p><p>6、1,临床试验设计方案的撰写,邓伟wdeng,2,临床试验方案设计的重要性,确保受试者的权益和确保临床试验的科学性试验能否顺利进行结果是否正确、结论是否可靠获得知情同意,3,临床试验方案（Protocol）,详细说明研究目的。</p><p>7、临床试验设计方案的撰写,邓 伟 ,临床试验方案设计的重要性,确保受试者的权益和确保临床试验的科学性 试验能否顺利进行 结果是否正确、结论是否可靠 获得知情同意,临床试验方案（Protocol）,详细说明研究目的及如何进行试验 科学设计部分:背景、目的、假设、所选设计等 操作部分：实验步骤的详细说明 遵守赫尔辛基宣言原则，符合GCP要求和我国药品监督管理当局有关法规 符合专业与统计学理论 符合伦理道。</p>