临床试验项目管理

临床试验项目管理Tag内容描述：<p>1、临床试验项目管理初探,1,2,临床试验项目的基本要素,产品 (临床试验报告),资源,时间表,3,临床试验项目的生命周期,立项,计划(试验前),结束(试验后),实施(试验中),4,临床试验项目管理要素,进度管理,文件管理,质量管理,风险管理,5,文件管理(1),试验前文件内容： 试验文件(研究者手册、签字方案、病例报告表、知情同意书) 批文(CFDA批文、伦理委员会批件及其成员) 签字合同(研究者合同、财务规定) 试验器械药品器械接收单和检测报告 实验室文件(正常值范围、质控证明) 研究者简历、研究者授权表及相关文件,6,临床试验方案： 方案的形成过程中需。</p><p>2、学习资料收集于网络 仅供参考 临床试验项目管理实施要点 临床试验的项目管理 是对临床试验项目的实施 质量 人员 成本和时间的管理 临床试验虽在医药健康这个特殊领域 有着相对独立的项目内涵 各国相关法律法规的约束和伦理 科学方面的考虑 但目前没有特定为临床试验的项目管理而产生的理论体系 新技术的运用比如CTMS和互联网技术对此做了有效补充并加入新的内容 基于临床试验项目管理的特殊性 国内的项目经理一。</p><p>3、专业从事医疗器械市场咨询、注册代理、临床试验和统计分析的公司南京西格马医疗技术有限公司刘进波临床试验项目管理初探项目设立、计划(试验前)、结束(试验后)、实施(试验期间)，一家专门从事医疗器械市场咨询、注册代理、临床试验和统计分析的公司，临床试验项目的管理要素，进度管理、文件管理、质量管理、风险管理，一家深入参与医疗器械市场咨询、代理注册、临床试验和统计分析的专业公司，文件管理(1)，预试。</p><p>4、临床试验项目管理,临床试验项目管理初探 南京西格玛医药技术有限公司 刘金波,临床试验项目管理,临床试验项目的基本要素,产品 (临床试验报告),资源,时间表,临床试验项目管理,临床试验项目的生命周期,立项,计划(试验前),结束(试验后),实施(试验中),临床试验项目管理,临床试验项目管理要素,进度管理,文件管理,质量管理,风险管理,临床试验项目管理,文件管理(1),试。</p>