临床试验质量保证和质量控制系统
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临床试验质量保证和质量控制系统Tag内容描述:<p>1、临床试验的质量控制与质量保证,临床研究部 于佳 2012-7-13,培训简介,2012.5.25-2012.5.27 第一期药物临床试验质量控制与质量保证培训班,培训内容简介,一、研究人员的职责和在质控中的作用,ICH-GCP责任分担方:申办者、研究者、伦理委员会 中国研究中心常见的研究人员 专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士、药师、研究协调员(CRC)、辅助科室的医生和技师,一、研究人员。</p><p>2、培训简介,2019.5.25-2019.5.27 第一期药物临床试验质量控制与质量保证培训班,培训内容简介,一、研究人员的职责和在质控中的作用,ICH-GCP责任分担方:申办者、研究者、伦理委员会 中国研究中心常见的研究人员 专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士、药师、研究协调员(CRC)、辅助科室的医生和技师,一、研究人员的职责和在质控中的作用,研究人员的职责及工作安排 根据不同的教育背景。</p><p>3、临床试验的质量控制与质量保证,临床研究部于佳2012-7-13,1,培训简介,2012.5.25-2012.5.27第一期药物临床试验质量控制与质量保证培训班,2,培训内容简介,3,一、研究人员的职责和在质控中的作用,ICH-GCP责任分担方:申办者、研究者、伦理委员会中国研究中心常见的研究人员专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士、药师、研究协调员(CRC)、辅助科室的医生和技师,4。</p><p>4、临床试验质量控制与质量保证,成都中医药大学附属医院 国家药品临床研究基地,一.概述 国家药监局于1999年9月1日正式发布了我国药品临床试验管理规范(GCP),这标志着我国开始实施对临床试验的GCP管理,也体现了我国今后的新药临床试验将进入一个崭新的阶段,并逐步与国际协调会议(ICH)的要求接轨。,实施GCP管理有多个环节,首先是要有一个好的经伦理委员会批准的临床试验方案,再者是如何保证准确地、不。</p>