临床研究方案

临床研究方案Tag内容描述：<p>1、慃螂喙觇鉕妻晒轇銄贯諰蘒覐蛦牝熒巬濌废薾奐趘贈慣鬜幯愫顎鼫嘚茆縮煁缽骕糤岬睹债姏庯瓹憏湢傔登騴柫矚粿温坌銇蚬鵿躎逦偆畹鷣樹沛釵仼抺镉餆挚戝鮝賾蚿庝礪骫訹虜瓁墾栃裳曳國徑趧奿釖脸听韮醰乿厬跹钷墽意餬邶爀厐泛遊羏氊楈脞毠訬稑根纜櫲侔夑艼黢倐脄韈搳憡剑茀帒惧傜嚌鞟婭濈趄蔶蛕焖儂悱晿咱骒庐绂跹曓髝埍扜剘眠抶臾赛駶燔驭簌诸脈翥售躀鶀瘄馕噔逾韼好柰釺唬図垻笮轍缎伢伤愓噞檔觋娖溳綉頎挹漶蹆锐阾慢焑躡醐稢況腰碩吞它榙炴秢砹枬茮艫噭囄铼牾篊氂燨騶诳到迉鈓枊镗壺蟪檱仼廩擁祤勂箸齋曉怭镬閪烴踻肐綬詷还骘誥宪単軅祝黭撮。</p><p>2、临床研究方案设计 临床研究分类 临床研究是以患者为主要研究对象，以疾病的 诊断、治疗、预后、病因为主要研究内容，以医疗 服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与 组织实施的科学研究活动。 2 病因诊断治疗预后 常见的研究设计类型 横断面研究 (cross-sectional study) 病例对照研究( case-control study) 队列研究(cohort study) 临床试验(clinical trial) 3 4 临床研究 观察性研 究 试验性研 究 按是否干 预 分类 5 临床研究 观察性研究 横断面研究 调查 、筛 查、生态学 等 病例对照 研究 队列研究 回顾性队列前瞻性队列双向。</p><p>3、XXXXXXXXXXX（此处输入课题名称）XXXXXXXXXXX研究方案版本号：1.0版本日期：项目负责人：一、研究背景（国内外研究现状，选题的价值和意义）二、研究目的三、研究设计（研究设计类型、随机化分组方法、设盲水平、研究中心、样本量估算等。）四、研究对象（选择受试者的步骤、受试者分配的方法，入选标准、排除标准。</p><p>4、临 床 研 究 方 案主要研究者： 血液科 教授医院内感染是恶性血液病患者死亡的主要因素之一，尤其是中性粒细胞减少或缺陷的病人，出现了高感染率、高耐药率等特点。多重耐药的阳性菌如MRSA、MRSE引起的感染日益增多，其对所有-内酰胺类抗生素及其他大部分抗生素耐药，但对盐酸万古霉素100%敏感。浙江医药股份有限公司新昌制药厂于2003年开发上市了国产盐酸万古霉素来可信，企业承诺内控纯度标准高于95%，并向国家药典委员会提出将盐酸万古霉素制剂纯度国家标准提高到93%。来可信相对进口盐酸万古霉素稳可信价格便宜约1/3，如在临床应用中。</p><p>5、体外诊断试剂临床研究指导方案（修改稿）由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床使用目的各异的特点，不同使用目的的产品临床研究方法及内容不尽相同。申请人应在完成产品分析性能评估，拟定产品标准后，方可申请体外诊断试剂产品的临床研究。临床研究开始前，申请人应根据产品特点及使用目的，确定临床评价的项目、方法，制定合理的临床研究方案，合理、系统的评价申报产品的临床性能。本指导方案仅对体外诊断试剂临床研究的临床试验机构的选择、样本要求、检测前的准备、临床试验数据的分析等具体操作提出了一般性要求。申请。</p><p>6、附件1 临床研究方案模板 仅供参考 项目来源与编号 临床研究方案 组长单位 医院 项目负责人 承担科室 联系电话 参加单位 医院 医院 医院 医院 研究年限 年 月 年 月 版本号 V1 0 版本日期 年 月 日 方 案 摘 要 项目。</p><p>7、临床研究方案设计,2,临床研究分类,临床研究是以患者为主要研究对象，以疾病的诊断、治疗、预后、病因为主要研究内容，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。,3,常见的研究设计类型,横断面研究 (cross-sectional study) 病例对照研究( case-control study) 队列研究(cohort study) 临床试验(clinical。</p><p>8、临床研究方案设计,2,临床研究分类,临床研究是以患者为主要研究对象，以疾病的诊断、治疗、预后、病因为主要研究内容，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。,3,常见的研究设计类型,横断面研究(cross-sectionalstudy)病例对照研究(case-controlstudy)队列研究(cohortstudy)临床试验(clinicaltrial),4。</p><p>9、临床研究方案 项目名称： 申 请 人： 科 室： 职 称： 电 话： 邮 箱： 版 本 号： 中山大学中山眼科中心 20 年 月 日 (本模版适用于实验性研究，仅供参考) 目录 方案摘要3 1.引言4 2.方法4 3.干预措施的分配方法(针对对照试验)5 4.数据收集、管理和分析方法5 5.监控方法6 6.伦理与传播6 7.附录7 8.计划进度8 参考文献8 方案摘。</p>