年度验证总计划

年度验证总计划Tag内容描述：<p>1、文件标题验证总计划文件编码YZ/AKTS-001版本号00起草人起草日期2013年月日审核人审核日期2013年月日审核人审核日期2013年月日批准人批准日期2013年月日生效日期2013年月日页 数共 8 页1. 验证方针与本文件的目的1.1 验证方针GMP是保证生产出符合既定质量标准药品的唯一手段，而验证是证明和保证关键生产要素，包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。 没有良好有效的验证工作，就谈不上GMP管理体系的有效，也就无法保证药品的质量。因此，验证工作是GMP管理的最重要工作之一。。</p><p>2、编 号2013年度验证总计划颁发部门SMP质验00301综合管理部页 数： 共4页生效日期备 份 数： 编 订 人审 核 人批 准 人编订日期审核日期批准日期变更原因发送单位验证是证明任何操作（或方法）、生产工艺或系统能够达预期结果的一系列活动。验证总计划是根据GMP规范和验证管理制度的要求，结合生产的实际情况制订。1、 验证组织机构与人员1.验证领导小组组长由常务副总担任，组员有质保部经理、生产部经理、设备部经理、物供部经理。2. 验证工作小组验证设立三个工作小组，即工艺与清洁验证小组、设备与设施验证小组、检验方法验证小组，每。</p><p>3、TRIPARDUS VALIDATION MASTER PLAN/瑞博德验证主计划薈衿芄艿蚁膄膀芈螃羇肆芇袅螀莅芆薅羅芁莅蚇螈膇莄螀羄肃莃葿螆罿莃蚁羂莇莂螄袅芃莁袆肀腿莀薆袃肅荿蚈肈羁蒈螀袁芀蒇蒀肇膆蒇薂袀肂蒆螅膅肈蒅袇羈莇蒄薇螁芃蒃虿羆膈蒂螁蝿肄薁蒁羄羀薁薃螇艿薀蚅羃芅蕿袈螆膁薈薇肁肇薇蚀袄莆薆螂聿节薅袄袂膈蚅薄肈肄芁蚆袀羀芀蝿肆莈艿薈衿芄艿蚁膄膀芈螃羇肆芇袅螀莅芆薅羅芁莅蚇螈膇莄螀羄肃莃葿螆罿莃蚁羂莇莂螄袅芃莁袆肀腿莀薆袃肅荿蚈肈羁蒈螀袁芀蒇蒀肇膆蒇薂袀肂蒆螅膅肈蒅袇羈莇蒄薇螁芃蒃虿羆膈蒂螁蝿肄薁蒁羄羀薁薃螇艿薀蚅羃芅蕿袈。</p><p>4、编 号2013年度验证总计划颁发部门SMP质验00301综合管理部页 数： 共4页生效日期备 份 数： 编 订 人审 核 人批 准 人编订日期审核日期批准日期变更原因发送单位验证是证明任何操作（或方法）、生产工艺或系统能够达预期结果的一系列活动。验证总计划是根据GMP规范和验证管理制度的要求，结合生产的实际情况制订。1、 验证组织机构与人员1.验证领导小组组长由常务副总担任，组员有质保部经理、生产部经理、设备部经理、物供部经理。2. 验证工作小组验证设立三个工作小组，即工艺与清洁验证小组、设备与设施验证小组、检验方法验证小组，每。</p><p>5、1 目 的为做好本公司小容量注射剂生产验证工作，通过提高设备设施运行的稳定性来提高生产工艺的稳定性，达到提高产品质量的目的。2 范 围2.1本标准规定了本公司2010年小容量注射剂生产验证的项目、内容、方法与实施时间。2.2本标准适用于广州万正药业有限公司2010年小容量注射剂生产验证。3 验证组织及其职责3.1公司验证指导委员会3.1.1公司验证指导委员会的组成成立公司验证指导委员会，以公司质量负责人(质量受权人)为主任，GMP办公室主任为副主任，质管部、生产部、动力设备部经理和主管为成员。3.1.2公司验证指导委员会的职责3.1.2.1。</p><p>6、n 更多资料请访问精品资料网(http:/www.cnshu.cn)更多企业学院：http:/www.cnshu.cn/Shop/中小企业管理全能版183套讲座+89700份资料http:/www.cnshu.cn/Shop/40.shtml总经理、高层管理49套讲座+16388份资料http:/www.cnshu.cn/Shop/38.shtml中层管理学院46套讲座+6020份资料http:/www.cnshu.cn/Shop/39.shtml国学智慧、易经46套讲座http:/www.cnshu.cn/Shop/41.shtml人力资源学院56套讲座+27123份资料http:/www.cnshu.cn/Shop/44.shtml各阶段员工培训学院77套讲座+ 324份资料http:/www.cnshu.cn/Shop/49.shtml员工管理企业学院67套讲座+ 8。</p>