培养基灌装验证

培养基灌装验证Tag内容描述：<p>1、无菌培养基灌装试验验证方案编号：VMP-XZGY-YZFA-001*药业有限公司目 录1 概述 12 验证目的 13 验证范围及要求 14 验证小组成员及职责 24.1 验证小组成员24.2 相关职责25 验证前提条件 25.1 厂房和空调系统验证情况检查25.2 设备和公用系统确认情况检查25.3人员和物料情况检查。</p><p>2、1,培养基灌装验证,培训者： 杨小忠 2010年12月 E-mail: xiaozhong.yangbms.com,2,培训的内容,介绍培养基灌装的过程 介绍培养基失败后的调查 介绍培养基灌装的检查 案例分析 问与答,3,培养基灌装的过程,4,培养基灌装试验的目的,证明在无菌粉针分装过程中所采用的各种方法和各种规程以防止微生物的水平达到可接受的合格标准的能力，或提供保证所生产产品的无菌性的可信限度达到可接受的合格标准的证据。,5,验证前的准备,需要完成的验证 公用设施确认和验证 空调系统的确认和验证 水系统的确认和验证 其它设施的验证 设备的确认和验证（IQ,OQ。</p><p>3、1,培养基灌装验证,培训者：杨小忠2010年12月E-mail:xiaozhong.yang,2,培训的内容,介绍培养基灌装的过程介绍培养基失败后的调查介绍培养基灌装的检查案例分析问与答,3,培养基灌装的过程,4,培养基灌装试验的目的,证明在无菌粉针分装过程中所采用的各种方法和各种规程以防止微生物的水平达到可接受的合格标准的能力，或提供保证所生产产品的无菌性的可信限度达到可接受的合格标准的证据。</p>