企业药品经营质量

企业药品经营质量Tag内容描述：<p>1、部门及岗位人员质量职责制度名称有关组织及部门质量职责编 号起草部门起 草 人起草日期审 核 人批 准 人批准日期一、质量管理领导小组质量职责质量管理领导小组的主要职责是：建立企业质量管理体系，实施企业质量方针，组织开展企业内部质量管理体系评审，监督和保证企业质量管理人员正确行使质量管理职权。其具体职能如下：1、负责组织并监督企业实施中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。2、确定并监督实施企业质量方针目标。3、负责建立企业质量管理体系，保证和维护企业质量管理。</p><p>2、附1广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目序号项目号检查内容1*00401企业应按批准的许可内容从事药品经营活动，坚持诚实守信，依法经营。禁止虚假欺骗行为。200501企业应建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、质量风险管理等活动；质量方针文件应明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。300701企业所建立的质量管理体系应与其经营范围和经营规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机管理系统等。4*00801企。</p><p>3、海南省药品零售企业药品经营质量管理规范现场检查评定标准说 明一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）、药品经营质量管理规范现场检查指导原则（食药监药化监2016160号），制定海南省药品零售企业药品经营质量管理规范现场检查评定标准（以下简称评定标准）。二、本评定标准包含药品经营质量管理规范的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同时对应检查细则检查内容，如果检查细则检查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合。</p>