三类医疗器械注册

三类医疗器械注册Tag内容描述：<p>1、关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告国药监械2002308号根据中央单位预算外资金收入收缴管理改革试点办法（财库200238号），从2002年8月起，有关国产三类、进口医疗器械注册审评的行政收费一律由申报单位直接缴入国库。为此，特将缴费程序及有关事项公告如下：一、缴费凭证使用财政部统一印制的非税收入一般缴款书，一式五联。第一联：回单，由代理银行收款签章后由缴款人或代理银行退执收单位；第二联：由缴款人开户银行作借方凭证；。</p><p>2、三类医疗器械注册审评流程图三类医疗器械审评审批程序图.窗体顶部窗体底部 2002 本站由国家药品监督管理局主办 版权所有 All Rights Reserved 医疗器械新产品审批事宜 国家药品监督管理局在收到完整的申请资料后，开具受理通知书，于五十个工作日内，做出是否给予批准的决定。对不予批准的，应书面说明理由。 申请者对国家药品监督管理局的审批结论有异议的，可在收到审批结论后三十日内向国家药品监督管理局提出复审申请。 新产品证书丢失，申请者提供承担法律责任的声明、单位主管部门和所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门的证明文。</p><p>3、如果各位看官觉得本文章好的话请记得给小编我五颗闪亮的小星星哦！更加不要不记得评论！谢谢各位啦 广东省第三类医疗器械首次注册核查信息以来来源于奥咨达官网若想了解更多请点击 http:/www.osmundacn.com一、项目名称：第三类医疗器械首次注册核查二、核查内容：第三类医疗器械首次注册申请资料真实性核查，主要是对产品临床试验和样品生产过程的真实性进行核查1、临床试验资料的真实性核查。核查方式：分现场核查和函调核查。对承担临床试验医疗机构在广州市内的，一般采用现场核查；对承担临床试验医疗机构在广州市外的，一般采用函调。</p><p>4、境内三类医疗器械注册流程：流程部门职能及人员工作日处理电话及地点备注及依据受理SFDA 行政受理服务中心形式审查中心工作人员5受理通知单交费通知单010-68313344 0317费用：3000/个补充材料通知书不予受理通知书技术审评医疗器械审评中心主审医疗器械技术审评中心技术审评人员70医疗器械产品注册技术审评报告西直门外大街6号中仪大厦8层补充资料通知书退审意见报告单专家咨询申请表复核医疗器械技术审评中心各审评处处长或其委托的人员7同意签署复核意见审评报告-签发人员补充资料通知单-发补组-申请人不同意退回: 审评报告申报资料签发。</p><p>5、境内第三类医疗器械首次注册 2012年11月05日 发布 一 项目名称 国产医疗器械注册 二 许可内容 境内第三类医疗器械首次注册 三 实施依据 医疗器械监督管理条例 医疗器械注册管理办法 四 收费 五 数量限制 本许可事项。</p>