手术器械包装原则

手术器械包装原则Tag内容描述：<p>1、手术器械的包装手术器械的包装 包装的目的是保障手术器械与用品经过灭菌程序后 在有效期 内保持无菌性 因此包装前应注重器械的检查 确保再次使用时无 误 为确保器械的无菌性 要注重包装材料的选择 掌握正确的包 装技巧 一 包装材料的选择原则 1 包装材料应选择不含毒性成分 不易脱落染料 2 包装材料应利于灭菌剂渗透 达到灭菌效果 应能防水 防尘 防撕裂 阻止微生物渗入 利于物品储存 易于开启 能无菌传。</p><p>2、yy 中华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 0 1 7 1 一 9 4 手术器械包装通用技术条件 1 9 9 4 一 0 7 一 0 2 发布 1 9 9 4 一 1 1 一 0 ， 实施 国 家 医 药 管 理 局发 布 中华 人民共 和国 医药行 业标准 YY/ T 0 1 71 一 9 4 手术器械包装通用技术条件 代替 WS 2 / Z -2 -6 4 主题内容与适 用范围 本标准规定了一般手术器械类产品的包装分类、 技术要求、 试验方法、 检验规则。 本标准适用于一般手术器械类产品的包装， 不适用于医疗上一次性使用有灭菌要求的手术器械及 易碎和有特殊要求的产品包装。 2 引用标准 G B 1 5 3 。</p><p>3、手术器械包装流程及质量标准 一、 目的 1、 屏蔽细菌，防止器械物品灭菌后的再污染。 2、 有利于灭菌因子的穿透和空气的排出。 3、 有利于无菌物品的贮存。 4、 方便操作者使用。 5、 保证无菌器械在运送中不受损。 二、操作流程 操作步骤 操作要求及质量标准 准备： 环境、人员、物品 包装工作台清洁，工作人员穿工作服，戴圆帽。 物品准备：包装材料、包装器械、包装的辅。</p><p>4、手术器械包装流程及质量标准 一 目的 1 屏蔽细菌 防止器械物品灭菌后的再污染 2 有利于灭菌因子的穿透和空气的排出 3 有利于无菌物品的贮存 4 方便操作者使用 5 保证无菌器械在运送中不受损 二 操作流程 操作步骤 操。</p><p>5、复用手术器械包装标准操作规程一、准备1操作者：戴圆帽，穿包装区专用工作服及鞋。做好手卫生。2用物：器械保护套、包内化学指示卡、包外化学指示胶带、标签、包布、纸塑包装袋、封口机及切割机、润滑油、器械网篮。二、操作1检查器械清洗质量，各种器械肉眼观察应清洁干燥、无锈、无污垢、无血迹及胶布痕迹，必要时使用放大镜检查。清洗不合格器械退回去污区重新清洗。</p><p>6、复用手术器械包装标准操作规程 一 准备 1 操作者 戴圆帽 穿包装区专用工作服及鞋 做好手卫生 2 用物 器械保护套 包内化学指示卡 包外化学指示胶带 标签 包布 纸塑包 装袋 封口机及切割机 润滑油 器械网篮 二 操作 1。</p><p>7、手术器械的包装方法与 质量要求 2010.07.112010.07.11 广州市第一人民医院 张静 T:13710044329 E:LYT628 Quality control 广东省医院供应室质量控制中心 2010-08 主要内容：主要内容： 手术器械清洗质量的日常监测。</p><p>8、手术器械的包装方法 一 棉布类包装方法 目的 建立无菌屏障 抵抗微生物 尘埃粒子和水等作用 提供储存安全期 可以无菌移动 同时对器械有保护作用 避免器械在搬运中损坏 用物准备 双层外包布 双层内包布 器械包 器械串。</p><p>9、附件2第二类腹腔镜手术器械产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对腹腔镜手术器械产品的一般要求，审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，并对注册申报资料的内容进行补充要求。本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技。</p>