田少雷编着
北京云祥恒瑞生物有限公司。临床试验与GCP。临床试验与GCP。第一编药物临床试验概述第二编药物临床试验质量管理规范指南第三编附录部分。一、药物临床试验概论。发现苗头化合物1动物实验（非临床试验）（动物）2申请临床试验3Ⅰ期临床试验（少数健康志愿者）观察对健康者。
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