填写ADR报表

填写ADR报表Tag内容描述：<p>1、药品不良反应报告和监测管理办法 相关表格填写要求 2011年8月,药品不良反应报告和监测管理办法,2011年5月4日发布，自2011年7月1日起施行。办法中针对不同报告类型提供了三份表格 附表： 1药品不良反应/事件报告表 2群体不良事件基本信息表 3境外发生的药品不良反应/事件报告表 为全面贯彻落实办法，下面将分别对三份表格填写要求进行详细的说明,第一部分 药品不良反应/事件报告 第二部分 群体不良事件基本信息表 第三部分 境外发生的药品不良反应/事件报告表,一、药品不良反应/事件报告填写要求,分四部分： 1.药品不良反应/事件报告表法规。</p><p>2、药品不良反应报告报表填写要求,石家庄市药品不良反应监测中心2013.03,主要内容,二、开展药品不良反应监测的意义,三、报告表填写,一、基本知识,基本概念,药品不良反应（ADR）指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告和监测管理办法要点：合格药品正常用法用量与用药目的无关,正确认识药品的不良反应,ADR药品质量问题(伪劣药品)ADR医疗事故或医。</p><p>3、ADR报告具体填写要求保定市不良反应监测中心 韩若娴,一、报告的基本信息,首次报告 跟踪报告（新增）如果报告的是跟踪报告，搜索到原始报告后在原始报告上进行修改，补充资料后保存。编码 是报告单位内部编码,电子上报后系统自动形成的电子编码,报告类型,分四类：新的一般：说明书中没有，不属于严重的；新的严重：说明书中没有，属于严重的；严 重 的：说明书中有，属于严重的；一 般 的：说明书中有，不属于严重的。新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应或说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与。</p><p>4、药品不良反应报告报表填写要求,石家庄市药品不良反应监测中心 黄静 2013.03,主 要 内 容,二、开展药品不良反应监测的意义,三、报告表填写,一、基本知识,基本概念,药品不良反应（ADR） 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品不良反应报告和监测管理办法 要点：合格药品 正常用法用量 与用药目的无关,正确认识药品的不良反应,ADR药品质量问题(伪劣药品) ADR医疗事故或医疗差错 ADR药物滥用(吸毒) ADR超量误用,为什么开展药品不良反应监测,人民生命健康离不开药品。,药品不良反应监测的动因,审批上市的药品都是绝。</p><p>5、第一节药品不良应/事件报告表填写说明,广西ADR中心：梁柱第,报告主体发生（发现）ADR填表负责本单位ADR监测工作的有关人员和机构（当地药品不良反应监测机构）,报告程序,自治区药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心国际药品监测合作中心（乌普萨拉监测中心UMC）,报告程序,注：1、有条件的单位要求开展在线上报。2、没有条件的，请信件的形式邮寄。3、或以电子邮件形式:Adrgxfda.gov.cn报告的原则：可疑即报ADR报告制度的主体：医疗卫生机构药品生产企业药品经营企业,报表分类：药品不良反应/事件报告表药品群体不良反应/事件报告。</p><p>6、主要内容,二、如何规范填写报告表,一、基本知识,正确认识药品的不良反应,ADR药品质量问题(伪劣药品)ADR医疗事故或医疗差错ADR药物滥用(吸毒)ADR超量误用,一、基本知识,正确认识,医疗机构是发现和监测药品不良反应的主要场所，也是报告的最主要来源，最容易发现药品不良反应，医疗机构发现药品不良反应后，必须按国家药品不良反应报告制度中要求上报。,事件,事故,报告要求,报告原。</p><p>7、药品不良反应报告报表填写要求,石家庄市药品不良反应监测中心黄静2013.03,主要内容,二、开展药品不良反应监测的意义,三、报告表填写,一、基本知识,基本概念,药品不良反应（ADR）指合格药品在正常用法用量下出现。</p><p>8、药品不良反应报告报表填写要求,乐安县食品药品监督管理局2013.07,主 要 内 容,二、如何规范填写报告表,一、基本知识,正确认识药品的不良反应,ADR药品质量问题(伪劣药品)ADR医疗事故或医疗差错ADR药物滥用(吸毒)ADR超量误用,一、基本知识,正确认识,医疗机构是发现和监测药品不良反应的主要场所，也是报告的最主要来源，最容易发现药品不良反应，医疗机构发现药品不良反应后，必须按国家药品不良反应报告制度中要求上报。,事件,事故,报告要求,报告原则：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应 即发现可能与用药。</p><p>9、第一节药品不良应/事件报告表填写说明,ADR中心：梁柱第,报告主体发生（发现）ADR填表负责本单位ADR监测工作的有关人员和机构（当地药品不良反应监测机构）,报告程序,自治区药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心国际药品监测合作中心（乌普萨拉监测中心UMC）,报告程序,注：1、有条件的单位要求开展在线上报。2、没有条件的，请信件的形式邮寄。3、或以电子邮件形式:Adr报告的。</p><p>10、药品不良反应/事件报告表的填写及网络使用镇江市药品不良反应监测中心,主要内容,一、报告的原则、程序、时限二、ADR纸质报告表的填写三、ADR在线呈报系统简介及基层用户操作指南,3,报告的原则,可疑即报,你认为可疑药品不良反应/事件请尽快报告！,4,报告的程序,国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。,报告的程序,报告的时限,办法第十三条明确。</p><p>11、附表1 制表单位：国家食品药品监督管理局药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表新的 严重一般医疗卫生机构 生产企业经营企业 个人编码单位名称：贵阳中医学院第一附属医院 部门：XX科 电话：0851-56XXXXX 报告日期：20XX年XX。</p><p>12、第一节药品不良应/事件报告表填写说明,广西ADR中心：梁柱第,报告主体发生（发现）ADR填表负责本单位ADR监测工作的有关人员和机构（当地药品不良反应监测机构）,报告程序,自治区药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心国际药品监测合作中心（乌普萨拉监测中心UMC）,报告程序,注：1、有条件的单位要求开展在线上报。2、没有条件的，请信件的形式邮寄。3、或以电子邮件形式:Adrgxfda.gov.cn报告的原则：可疑即报ADR报告制度的主体：医疗卫生机构药品生产企业药品经营企业,报表分类：药品不良反应/事件报告表药品群体不良反应/事件报告。</p><p>13、基层ADR报表质量分析及讨论黄成琼1，张静2（1.徐州市中心医院药剂科，江苏 徐州 221009;2.徐州医学院临床药学专业2002级毕业生，江苏 徐州 221002）摘 要 目的:为了使ADR报表填写更加完整、规范，为药品ADR因果关系评价提供完整、翔实的资料。方法：对收集到的243份报表进行统计、分析并讨论。结果：报表存在数量偏少、不完整、不及时、不规范、太简单等一系列问题。结论：为解决报表中存在的问题，医疗机构应建立并完善监测机制，加强ADR知识的宣传和培训，进一步提高报表质量。关键词 药品不良反应 ，报表质量，分析讨论Analysis and di。</p><p>14、苏州罗普斯金铝业有限公司,各类表单,日报表,出差申请表,出差计划及成果汇报,地区客户资料,经销合约申请书,经销合约内容表,新开客户资料,经销商订货清单,客户动态记录表,来员技术指导,派员技术指导,成品门窗订购申请单,每月销售预测,每周销售动态,电话记录表,出货通知单,人员动态追踪表,管理人员周报,业务员周报,业务员月报,委托书,就餐申请表,客户抱怨单,客户退料单,工业型材客户调查表,工业型材报价单,会议记录。</p>