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    • 标签 > 体外碎石工作流程[编号:27973243]

    体外碎石工作流程

    充分保障受试者的权益。充分保障受试者的权益。遵照《体外诊断试珠海市人民医院药物临床试验机构管理制度ZHPHZD00301体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程目的为保证我院体外诊断试剂临床试验科学规范和有序进行充分保障受试者的权益范围适用于我院开展的体外诊...。

    体外碎石工作流程Tag内容描述：<p>1、级配碎石拌合站管理制度 1 级配碎石拌合站所有人员外出必须遵守请消假制度 2 试验人员按时按规定对原材料及级配碎石成品进行各项指标的检测试验 3 级配碎石拌合站调度及主要管理人员必须随时掌握施工进度及级配碎石。</p><p>2、珠海市人民医院药物临床试验机构管理制度 ZHPH-ZD-003-01体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程.目的：为保证我院体外诊断试剂临床试验科学、规范和有序进行，充分保障受试者的权益。.范围：适用于我院开展的体外诊断试剂临床试验。.规程：遵照体外诊断试剂注册管理办法、体外诊断试剂。</p><p>3、体外诊断试剂临床试验运行管理制度和工作流程.目的：为保证我院体外诊断试剂临床试验科学、规范和有序进行，充分保障受试者的权益。.范围：适用于我院开展的体外诊断试剂临床试验。.规程：遵照体外诊断试剂注册管理办法、体外诊断试剂临床研究技术指导原则等法律法规的相关要求，参照国内外开展器械临床试验的经验，制定本制度与流程。本院的体外诊断试剂临床试验由药物临床试验机构办公室（以下简称机构办）组织相关专业实施，实行“准入制”，未经GCP机构办同意进行的临床试验，概不予认可。1. 立项准备。1.1. 申办者/CRO（合同研究者组。</p>
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