体外诊断检验系统

体外诊断检验系统Tag内容描述：<p>1、BSI Standards Publication BS EN ISO 15197:2015 In vitro diagnostic test systems Requirements for blood- glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus British Standards Institution Provided by IHS under license with BSI - Uncontrolled Copy Licensee=Chongqing Institute of quality and Standardization 5990390 Not for Resale, 2015/8/27 08:52:05 No reproduction or networking permitted without license from IHS -,-,-BS EN ISO 151。</p><p>2、行业标准 体外诊断检验系统 性能评价方法 第 1 部分 精密度 编制说明 一 工作简况 本标准由国家药品监督管理局提出 全国医用临床检验实验室和体外诊断系 统标准化技术委员会 SAC TC136 归口 任务来源为国家药品监督管理局 药 监综械注 2019 23 号 本项目计划号为 I2019004 BJ 本标准的第一起草单位为 北京市医疗器械检验所 2019 年 4 月 4 日在北京召开了标准启。</p><p>3、体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 标准 编制说明 一 工作简况一 工作简况 1 任务来源 国家标准化管理委员会2018年11月29 日下达的国标委发 2018 73 号 国家标准化管理委员会关于下达 竞赛类卡丁车通用技术条 件 等 35 项强制性国家标准制修订计划的通知中包括了 体外诊断 检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 国家标准的修订 项目 编号为 20183249 Q。</p><p>4、行业标准 体外诊断检验系统 性能评价方法 第 2 部分 正确度 编制说明 一 工作简况 本标准由国家药品监督管理局提出 全国医用临床检验实验室和体外诊断系 统标准化技术委员会 SAC TC136 归口 任务来源为国家药品监督管理局 药 监综械注 2019 23 号 本项目计划号为 I2019003 BJ 本标准的第一起草单位为 北京市医疗器械检验所 2019 年 4 月 4 日在北京召开了标准启。</p><p>5、ICS 11 100 C 30 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY T 1 20 体外诊断检验系统 性能评价方法 第 1 部分 精密度 In vitro diagnostic test systems Performance evaluation method Part 1 Precision 征求意见稿 发布 实施 国国。</p><p>6、ICS 11 100 C 30 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY T 2 20 体外诊断检验系统 性能评价方法 第 2 部分 正确度 In vitro diagnostic test systems Performance evaluation method Part 2 Trueness 征求意见稿 发布 实施 国国 家。</p><p>7、ICS 11 100 C44 中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准 GB 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 In vitro diagnostic test systems General technical requirements for blood glucose monitoring systems for self testing 征求意见稿 发布 实施 国家药。</p>