细菌内毒素检
细菌内毒素检查法。细菌内毒素检查相关理论及概念 《中国药典》2010年版增修订情况 细菌内毒素检查法及注意事项。细菌内毒素检查相关理论及概念。细菌内毒素检查标准操作规程。1.1 本规范适用于中国药典2005年版附录中细菌内毒素检查法一凝胶法和光度测定法。1.2 供试品细菌毒素限值的确定。按供试品各论中规定限值。
细菌内毒素检Tag内容描述:<p>1、细菌内毒素定量检测的临床意义1. 细菌内毒素的本质细菌内毒素为革蓝氏阴性菌及某些阴性菌样微生物,如立克次体、螺旋体、衣原体细胞壁外膜中的一种脂多糖(Lipoplydscharide, LPS)成分,它往往在细菌生长时释放或细菌死亡时裂解出来。2. 细菌内毒素在机体内反应及临床表现微量的细菌内毒素进入机体后即可引起机体内发热、血管扩张、血管通透性增加、中性粒细胞增多、补体激活、机体血压下降等一系列病理、生理反应,严重时可导致弥漫性血管内凝血(DIC)及多器官功能衰竭直至休克、死亡。细菌内毒素(内毒素)作为革蓝氏阴性菌细胞壁最外层。</p><p>2、细菌内毒素检查法,中国药典2010年版培训班,山东省药品检验所 2010.10,主 要 内 容,细菌内毒素检查相关理论及概念 中国药典2010年版增修订情况 细菌内毒素检查法及注意事项,细菌内毒素检查相关理论及概念,细菌内毒素 鲎试剂 鲎试剂与内毒素的反应机理 细菌内毒素检查,名词解释,细菌内毒素检查法(Bacterial Endotoxins test) 热原检查法(Pyrogen test) LAL (Limulus amebocyte lysate) Test TAL (Tachypleus amebocyte lysate) Test Limulus Test,细菌内毒素的发现,细菌内毒素这个概念在1890年的时候就已被提了出来,它是在研究发热物质。</p><p>3、细菌内毒素检查标准操作规程1 简述1.1 本规范适用于中国药典2005年版附录中细菌内毒素检查法一凝胶法和光度测定法。后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行实验。当测定结果有争议时,除另有规定外,以凝胶法结果为准。1.2 供试品细菌毒素限值的确定。(一)药典中有规定的,按供试品各论中规定限值;(二)尚无标准规定的,按以下公式确定供试品内毒素限值:L=K/M式中L为供试品的细菌内毒素限值,以EU/ml、EU/mg、EU/U表示。K为按规定的给药途径,人用每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量,以EU/kg/h。</p><p>4、实验注意事项及影响试验结果的因素分析一、实验注意事项二、影响试验结果的因素分析三、企业产品优势,一、试验操作注意事项2005年版中国药品检验标准操作规程P297细菌内毒素检查法实验前,须用肥皂洗手,用7。</p>