新药审批办法

新药审批办法Tag内容描述：<p>1、关于审批管理部分的修订和补充规定一、分类第一类：中药材的人工制成品；新发现的中药材及其制剂；中药材中提取的有效成分及其制剂。第二类：中药注射剂；中药材新的药用部位及其制剂；中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂；中药材以人工方法在体内的制取物及其制剂。第三类：新的中药制剂；以中药为主的中西药复方制剂；从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类：改变剂型或改变给药途径的药品；国内异地引种和野生变家养的动植物药材。第五类：增加新主治病证的药品。二、研究的内容根据药材和制剂各自不同要求，新药。</p><p>2、原新药审批办法和现药品注册管理办法药品注册分类对比及收费表（中药）注册分类收费标准（单位：人民币元）原注册分类现注册分类临床研究、人体观察审批费生产审批费试生产转正式生产初审复审初审复审第一类1. 中药材的人工制成品。3、中药材的代用品。25003500430025000100002. 新发现的中药材及其制剂。</p><p>3、原 新药审批办法 和现 药品注册管理办法 药品注册分类对比及收费表 中药 注册分类 收费标准 单位 人民币元 原注册分类 现注册分类 临床研究 人体观察审批费 生产审批费 试生产转正式生产 初审 复审 初审 复审 第一类。</p><p>4、原新药审批办法和现药品注册管理办法药品注册分类对比及收费表（中药）注册分类收费标准（单位：人民币元）原注册分类现注册分类临床研究、人体观察审批费生产审批费试生产转正式生产初审复审初审复审第一类1. 中药材的人工制成品。3、中药材的代用品。25003500430025000100002. 新发现的中药材及其制剂。</p><p>5、原新药审批办法和现药品注册管理办法药品注册分类对比及收费表（中药）注册分类收费标准（单位：人民币元）原注册分类现注册分类临床研究、人体观察审批费生产审批费试生产转正式生产初审复审初审复审第一类1. 中药材的人工制成品。3、中药材的代用品。25003500430025000100002. 新发现的中药材及其制剂。</p>