研究伦理审查

研究伦理审查Tag内容描述：<p>1、http:/www.docin.com/sundae_meng中国疾病预防控制中心伦理委员会 研究方案审查申请表申请编号：一、概况项目名称项目负责人姓名职称工作单位单位地址邮编联系电话传真电子信箱伦理审查申请日期研究合作单位研究合作单位负责人研究开始日期预计研究所需时间研究地点本项研究是否包括基因分析？是； 否；本项研究是否包括辐射？是； 否；研究人员有无利益冲突有（请说明）:没有；二、资助者情况1资助者类型政府； 基金会； 公司； 国际组织； 其它（说明）：2资助者名称3资助者联系人4联系电话三、受试者情况1.整个研究要求受试者总人数2.。</p><p>2、2013 年 第四届中医药现代化国际科技大会中医药临床评价与伦理评估 临床科研项目伦理审查的实践与体会临床科研项目伦理审查的实践与体会 陈 健 1 夏冰 1 摘要： 临床科研项目的伦理审查主要分为两个阶段进行， 分别为项目申报前的伦理审查 和项目立项后实施前的伦理审查。本文提出，采用加快审查和会议审查相结合的方法进行， 既提高了审查效率， 同时也能更好地关注到可能发生损害受试者权益的临床科研项目。 同时， 本文也列举了当前亟需解决的问题：科研项目递交时间存在滞后性，研究人员资质缺乏、 未 经 GCP 及伦理培训、伦理意识薄。</p><p>3、药物临床试验的伦理审查,主要内容,一、医学与伦理学之间的冲突 二、人体生物医学研究的历史教训 三、人体生物医学研究国际和国家伦理准则 四、药物临床试验的基本伦理准则 五、伦理委员会的组建与运作 六、药物临床试验过程中的伦理保护,医学伦理,2004年10月中华医学杂志社在给各中华系列杂志编辑部的通知中要求，从2005年起涉及人体临床研究的论文在投稿须知中增加有关医学研究伦理方面的要求(无伦理临床研究论文被拆撤回)。,医学伦理-以人为研究对象试验时，应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家。</p><p>4、药物临床试验的伦理审查,主要内容,一、医学与伦理学之间的冲突 二、人体生物医学研究的历史教训 三、人体生物医学研究国际和国家伦理准则 四、药物临床试验的基本伦理准则 五、伦理委员会的组建与运作 六、药物临床试验过程中的伦理保护,医学伦理,2004年10月中华医学杂志社在给各中华系列杂志编辑部的通知中要求，从2005年起涉及人体临床研究的论文在投稿须知中增加有关医学研究伦理方面的要求(无伦理临床研究论文被拆撤回)。,医学伦理-以人为研究对象试验时，应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家。</p><p>5、中医药临床研究伦理审查管理规范（征求意见稿）第一章 总则第一条 为保护中医药临床研究受试者的权益与安全，加强对中医药临床研究伦理审查工作的监督管理，依据中华人民共和国执业医师法、医疗机构管理条例和卫生部涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行），参考国际伦理指南，制定本管理规范。第二条 凡中医药领域、涉及人的生物医学研究伦理审查工作均应按照本管理规范执行。第三条 中药新药临床试验伦理审查遵照执行国家食品药品监督管理局药物临床试验质量管理规范，中医药医疗器械临床试验伦理审查遵照执行国家食品药品监督管理局。</p><p>6、药物临床试验的伦理审查,主要内容,一、医学与伦理学之间的冲突 二、人体生物医学研究的历史教训 三、人体生物医学研究国际和国家伦理准则 四、药物临床试验的基本伦理准则 五、伦理委员会的组建与运作 六、药物临床试验过程中的伦理保护,医学伦理,2004年10月中华医学杂志社在给各中华系列杂志编辑部的通知中要求，从2005年起涉及人体临床研究的论文在投稿须知中增加有关医学研究伦理方面的要求(无伦理临床研究论文被拆撤回)。,医学伦理-以人为研究对象试验时，应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家。</p><p>7、药物临床试验伦理审查,王元星主任委员,南华附一药物临床试验伦理委员会,主要内容,一、医学与伦理学之间的冲突 二、人体生物医学研究的历史教训 三、人体生物医学研究国际和国家伦理准则 四、药物临床试验的基本伦理。</p>