药店gsp认证

药店gsp认证Tag内容描述：<p>1、平邑平邑县县达仁堂大达仁堂大药药房房 GSPGSP 认证申请资料认证申请资料 二二 OOX 年年 X 月月 X 日日 GSPGSP 认证申报资料目录认证申报资料目录 序号资 料 名 称页码 1 药品经营质量管理规范认证申请表 2 药品经营许可证和营业执照复印件 3 实施 GSP 自查报告 4 声明 5 企业负责人员和质量管理人员情况表 6 企业验收、养护人员情况表 7 企业经营场所、仓储等设施设备情况表 8 企业药品经营质量管理制度目录 9 企业管理组织、机构设置与职能框图 10 企业经营场所平面布局图 11 企业地理位置图 受理编号： 药药品品经营质经营质量管理量管。</p><p>2、药店 GSP 认证申请书 为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据中华人民共 和国药品管 理法 、 中华人民共和国药品管理法实施条例要求，我 药店在 2015 年 4 月成立后，严格按照 GSP 要求经营药品， 按照信阳市食药监局的部署，我 药店特申请提出 GSP 认证申请，现 将 GSP 实际情况汇报如下： 一、企业概况一、企业概况 和谐大药房成立于 2015 年 1 月，并于 2015 年 4 月领取得了药 品经 营许可证 ，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市浉河区 358 厂门面房。 经营范围：生化制品;中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化。</p><p>3、药品零售企业GSP认证申请材料目录1、GSP认证申报资料初审表2、药品经营质量管理规范认证申请表3、药品经营许可证正本复印件 4、营业执照复印件5、实施GSP自查报告6、企业负责人员和质量管理人员情况表7、全体职工名单8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表 (相关材料：学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同及录用人员登记备案花名册等复印件附后)9、企业验收、养护人员情况表10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表11、企业药品经营质量管理制度目录12、企业管理组织、机构设置图13、企业管理组织职能框图14、企业经营。</p><p>4、大药房GSP认证申请资料二O一0年12月8日药品零售企业GSP认证申请材料目录1、GSP认证申报资料初审表2、药品经营质量管理规范认证申请表3、药品经营许可证正本复印件 4、营业执照复印件5、实施GSP自查报告6、企业负责人员和质量管理人员情况表7、全体职工名单8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表 (相关材料：学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同等复印件附后)9、企业验收、养护人员情况表10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表11、企业药品经营质量管理制度目录12、企业管理组织、机构设置图13、企业管理组织职能框图。</p><p>5、药店GSP认证知识试题姓名__________ 分数 一、 判断题：（每题2分）1、 非处方药发布广告不需要取得广告批准文号。（ ）2、 标签或说明书上必须注明药品的商品名称。（ ）3、 医疗器械属于药品的一类。（ ）4、麻醉药品是实行特殊管理的药品之一。（ ）5、企业经营药品的储存要求其中冷藏温度为08。（ ）6、处方的审核、调配人员均应在处方上签字或盖章。（ ）7、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（ ）8、药品管理法规定，未注明有效期的药品按劣药论处。（ ）9、药品经营企业直接接触。</p><p>6、药品GSP认证跟踪检查整改报告*有限公司2018-5-28*食品药品监督管理局：2018年*月*日，由*局委派的GSP认证跟踪检查专家组一行三人，依据药品经营质量管理规范和药品经营质量管理规范认证细则对我门店经营和质量管理情况进行了全面细致的跟踪检查，通过跟踪检查对我门店存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷7项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况汇报如下：一、（12802）：企业建立的培训档案内容。</p><p>7、药店文件 文件名称：编号： 起草部门：起草人：审阅人：批准人： 起草日期：批准日期：执行日期：版本号： 培训计划一览表 编号: 序号培训目的培训内容计划培训时间地点讲师培训方式 培训对象 考核方式备注 批准:审查：拟定： 培训实施记录表 编号: 序号 受培训 人姓名 岗位职务培训时间培训内容培训中表现考核方式考核结果采取措施备注 核准审查：记录: 培训考核表 编号: 序号 受培训 人姓名 培训内容考核方式考核项目考核时间考核结果评定人采取措施备注 核准审查：拟定: 培训现场记录统计表 编号： 日期： 部门： 培训者： 培训题目： 。</p><p>8、瑞祥堂大药房GSP认证自查报告一、 瑞祥堂大药房于2011年5月3日通过药品经营质量管理规范认证，企业性质为个人独资，注册地址为沈阳市和平区长白路。药店营业场所120平方米，未设办公及辅助区。目前共有人员4人，其中药学技术人员兼质量负责人（兼质量管理员、养护员）1人，从业药师，职称为中药师。验收员（兼调剂员）N人，大专学历，职称为中药师，从事专业工作N年，经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为：非处方药与处方药（禁止类、限制类药品除外）：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确。</p><p>9、XXX药房GSP认证自查报告*药房于*年*月*日，取得药品经营许可证（证号：川*）【或者*药房成立于*年*月*日，其药品经营许可证（证号：川*），于*年*月*日到期，药品 GSP认证证书（编号：*）于*年*月*日到期】，企业性质为，注册地址为，药房营业场所平方米，无仓库。药房经营范围为生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、*，经营药品品种达个。为确保新版GSP的实施，花费近万元对药房进行了较大规模的改造，现将自查情况报告如下：一、质量管理与职责为全面开展、实施GSP认证工作，药房首先结合企业实际和GSP要求，添置了与门店要求相。</p><p>10、GSP认证工作自查报告本药店以“诚信经营、优质服务”为经营宗旨，把GSP作为企业质量标准，我们通过对药品经营质量管理规范及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，自查整改，取得了明显的效果，同时也进一步提高了药店经营及管理水平，使药店制度化、标准化、规范化。本店认为目前已基本符合GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP自查工作情况作如下汇报：一、企业概况我店是经哈尔滨市食品药品监督管理局批准于2013年7月成立的药品零售企业，企业负责人为：李文瑞，企业性质为：有限责任公司，注册地址：哈尔滨市南岗区平准街。</p><p>11、GSP认证工作自查报告本药店以“诚信经营、优质服务”为经营宗旨，把GSP作为企业质量标准，我们通过对药品经营质量管理规范及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照GSP认证的标准，自查整改，取得了明显的效果，同时也进一步提高了药店经营及管理水平，使药店制度化、标准化、规范化。本店认为目前已基本符合GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP自查工作情况作如下汇报：一、企业概况我店是经哈尔滨市食品药品监督管理局批准于2013年7月成立的药品零售企业，企业负责人为：李文瑞，企业性质为：有限责任公司，注册地址：哈尔滨市南岗区平准街。</p><p>12、平乐县参之林大药房GSP认证申请申报材料目 录药品经营质量管理规范认证申请书GSP认证申报材料初审表实施GSP情况自查报告企业2011年经销假劣药品情况说明.质量负责人员质量管理管理人员情况表.药品验收、养护人员情况表.处方审核人员情况表 经营场所设施设备情况表 药品经营质量管理制度目录.质量管理组织机构的设置与职能框图经营场所平面布局图.受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位： (公章)填报日期 年。</p><p>13、大药房GSP认证申请资料年 月 日GSP认证申报资料目录序号资料名称页码1药品经营质量管理规范认证申请表2药品经营许可证和营业执照复印件3实施GSP自查报告4声明5企业负责人员和质量管理人员情况表6企业验收、养护人员情况表7企业经营场所、仓储等设施设备情况表8企业药品经营质量管理制度目录9企业管理组织、机构设置与职能框图10企业经营场所平面布局图11企业地理位置图受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位： *（公章）申报日期： 年 月 日受理日期：年 月 日辽宁省食品药品监督管理局印制填报说明1、内容填写应准确、完整，。</p>