药品不良反应报

药品不良反应报Tag内容描述：<p>1、两家子乡卫生院药物不良反应监测和报告工作实施办法一、（法律依据及目的）根据中华人民共和国药品管理法及国家药品监督管理局、卫生部制定的药物不良反应监测管理办法（试行），为了保证我院药物不良反应监测和报告（Adverse drug reaction monitering,ADRM）工作的正常开展，制定本制度。二、（组织结构及人员）医院ADRM工作由业务副院长负责，由医院药物不良反应监测组承担对此项工作的领导监督和管理。各科医疗安全和质量监控小组负责本科室药物不良反应的监测和报告。药剂科指定专人负责此项工作的具体操作。三、（工作程序）临床医。</p><p>2、附表1药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表首次报告 跟踪报告 编码： 报告类型：新的 严重 一般 报告单位类别：医疗机构 经营企业 生产企业 个人 其他 患者姓名：杨光丽性别：男女出生日期：1968 年11月11日或年龄： 民族：满体重（kg）：68联系方式：5300303原患疾病：高血压医院名称： 涞源县中医院病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有 无不详家族药品不良反应/事件：有 无 不详相关重要信息： 吸烟史。</p><p>3、号为必填项药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表首次报告 跟踪报告 编码： 报告类型：新的 严重 一般 报告单位类别：医疗机构 经营企业 生产企业 个人 其他 *患者姓名：*性别：男女*出生日期： 年月日或年龄： *民族：体重（kg）：*联系方式：*原患疾病：*医院名称： *病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有 无 不详家族药品不良反应/事件：有 无 不详相关重要信息： 吸烟史 饮酒史 妊娠期 肝病史 肾。</p><p>4、第一节 药品不良应/事件报告表 填写说明,广西ADR中心：梁柱第,报告主体发生（发现）ADR 填表 负责本单位ADR监测工作的 有关人员和机构 （当地药品不良反应监测机构）,报告程序, 自治区药品不良反应监测中心 国家药品不良反应监测中心 国际药品监测合作中心 （乌普萨拉监测中心UMC）,报告程序,注：1、有条件的单位要求开展在线上报。 2、没有条件的，请信件的形式邮寄。 3、或以电子邮件形式: Adrgxfda.gov.cn 报告的原则：可疑即报 ADR报告制度的主体： 医疗卫生机构 药品生产企业 药品经营企业,报表分类： 药品不良反应/事件报告表 药品。</p><p>5、药品不良反应报告制度、目的：为了加强对经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效期，特制定本制度。、依据：中华人民共和国药品管理法。、范围：适用于本公司药品不良反应的报告管理。、职责：质量管理部门对本制度的实施负责。、内容：药品不良反应（英文简称ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应、及过敏反应等。各部门全体员工应注意收集所经营的药品不良反应信息，及时填写不良反应报告表，上。</p><p>6、附表1药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表首次报告 跟踪报告 编码： 报告类型：新的 严重 一般 报告单位类别：医疗机构 经营企业 生产企业 个人 其他 患者姓名：张三性别：男女出生日期1980年1月1日或年龄： 民族：汉族体重（kg）：70联系方式：139xxxxxxx原患疾病：上呼吸道感染医院名称：鄂托克前旗xx医院 病历号/门诊号：既往药品不良反应/事件：有 无 不详家族药品不良反应/事件：有 无 不详相关重要信息： 吸。</p><p>7、紫杉醇脂质体治疗非小细胞肺癌患者疗效与安全性的meta分析白瑶;段京莉2011;13:8目的：评价紫杉醇脂质体（LEP）治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法：检索Medline、Embase、PubMed、万方和中国期刊全文数据库（检索时间均为1980年至2011年7月31日）以及Cochrane图书馆系统评价和临床对照试验数据库（2011年第2期），收集以紫杉醇（PTX）为对照的LET治疗NSCLC的随机对照试验。根据纳入标准对文献进行筛选和评估，并进行meta分析，比较LEP与PTX治疗NSCLC的有效率和不良反应发生率，结果以相对危险系数（RR）、比值比（OR）及其95%可。</p><p>8、药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表新的 严重一般 医疗卫生机构 生产企业经营企业 个人编码单位名称： 部门： 电话：报告日期：年月日患者姓名性别：男女出生日期： 年月日民族体重(kg)联系方式家族药品不良反应/事件：有无不详既往药品不良反应/事件情况： 有无 不详不良反应/事件名称：速发性哮喘反应不良反应/事件发生时间： 年 月 日病历号/门诊号（企业填写医院名称）不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：因慢性气管炎急性发作，抗感染治疗及雾化吸入后，症状消失，用5%葡萄糖注射液500ml加黄芪注射液3。</p><p>9、武警医学院附属医院 临床药讯第三期药物不良反应报告在增加摘要：该研究分析了1998-2005年间FDA收到的美国所有药物不良反应报告,总共纳入了467809.(药剂科 整理)武警医学院附属医院抗震救灾医疗队药材保障的做法和体会.关键词：报告,医学类别：论文报告来源：牛档搜索（Niudown.COM）本文系牛档搜索（Niudown.COM）根据用户的指令自动搜索的结果，文中内涉及到的资料均来自互联网，用于学习交流经验，作品其著作权归原作者所有。不代表牛档搜索（Niudown.COM）赞成本文的内容或立场，牛档搜索（Niudown.COM）不对其付相应的法律责任！1720。</p><p>10、药品不良反应监测和填写上报,质量特性：有效性、安全性等 商品特性：特殊的商品 -是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。,药 品,“海豹肢畸形”婴儿,1961 反应停事件 二十世纪最大的药害事件，引起世界震惊。 酞胺哌啶酮即沙利度胺（反应停），药厂宣传它是安全有 效、无毒的催眠镇静药。还特别介绍说，这种药可消除孕妇常见的恶心、呕吐、乏力、和食欲不振等妊娠反应 1956年，联邦德国开始出售格仑南苏药厂生产的新药，上市。</p>