药品不良反应知识

药品不良反应知识Tag内容描述：<p>1、药品不良反应知识 沙利度胺事件 上世纪50年代，西德格仑南苏制药厂开发生产了一种新药沙利度胺，最早研制是在 1953年作为抗生素合成的，但是在合成后发现它并无抗生素活性， 却有镇静作用，治疗失眠症效果不错，对怀孕早期的妊娠呕吐有明显的疗效，1957年沙利度胺作为镇静催眠剂在德国上市。由于其具有良好的疗效欧洲各国争相上市，使用极为广泛。 当时，怀孕的妇女踊跃购买此药，很多人吃了药后的确就不吐了，恶心的症状得到了明显的改善，能正常进食、正常生活和工作，由于可以治疗妊娠反应，因此，此药又被叫作“反应停”。 “反应停”。</p><p>2、药品不良反应基本常识一、基本概念1什么是药品不良反应？答：药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。2什么是药品不良事件？答：国际上对药品不良事件有统一的定义，药品不良事件(英文Adverse Drug Event，缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事。</p><p>3、药品不良反应的基本知识和评价 药品不良反应的基本知识 药品不良反应 AdverseDrugReaction ADR 合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应 药物不良事件 AdverseDrugEvent ADE 药物治疗过程。</p><p>4、药品不良反应知识 黄林 贵州神奇制药有限公司二 一 年七月 药品不良反应报告和监测管理办法 第十七条明确要求 药品生产企业 经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 应立即向所在地的省 自治区 直辖市 食品 药品监。</p><p>5、精选,药品不良反应的 基本知识和评价,精选,药品不良反应的基本知识,精选,药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR) 合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 药物不良事件 (Adverse Drug Event,ADE) 药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。,精选,药品不良反应的临床表现,精选,(一) 副作用 (Side。</p><p>6、、药品不良反应知识、黄林、贵州省魔法制药有限公司21年七月、药品不良反应报告和监督管理方法第17条明确要求：药品生产企业、经营企业、医疗保健卫生组织发现集团不良反应，立即所在地省自治区直辖市(食品)药品监督管理局、卫生局(局)、1定义2 .等级对应3。药品生产企业报告责任制，2 .根据等级应对、药品突发性集团不良事件的情况和严重性，分为2个等级。一级事件一级应对二级事件二级应对，特别是严重的不良。</p><p>7、提纲,一、药品不良反应基本知识 二、开展药品不良反应监测工作的必要性 三、药品不良反应报告的填报,药品不良反应,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,卡托普利,降血压,刺激性干咳,不良反应质量事故,是药三分毒？,一、药品不良反应基本知识,1、概念,2、药品不良反应主要包括： 副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变。</p><p>8、药品不良反应监测 基本知识,广西药品不良反应监测中心,一、概念,药品不良反应(Adverse Drug Reaction,简称ADR): 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 合格药品:1.合法生产2.符合标准3.合法经营4.合适贮存 正常的用法用量:说明书、药典、教科书。 定义中限定为质量合格药品，排除了错误用药、超剂量用药引起的反应，这就排除了因以上情况所引起的责任性或刑事性事件，消除报告人的疑虑，便于ADR监测工作开展。,“输液反应”不用上报到自治ADR中心。(药物、溶媒；注射器具；操作等因素使药液热原、异种微粒。</p>