药品法规培训
变更药品的包装材料和容器。变更药品的包装材料和容器一般有以下情况。变更直接接触药品的包装材料和容器(包括包材的类型、容器的大小和形状)。药品经营许可证管理办法。2C—10C阴凉库温度。20C常温库温度。
药品法规培训Tag内容描述:<p>1、变更药品的包装材料和容器摘自已上市化学药品变更研究的技术指导原则二OO八年一月药品的包装材料和容器是药品的组成部分,分为直接接触药品的包装材料和容器,外包装及附属物(如给药器具,药棉、干燥剂等)。变更药品的包装材料和容器一般有以下情况,即变更包装材料和容器的生产厂或供货商,变更直接接触药品的包装材料和容器(包括包材的类型、容器的大小和形状),变更包装系统中的附属物,变更外包装。总体上,变更药品的包装材料和容器应能对保证产品质量和稳定性起到有益的作用,或至少不降低其保护作用,药物和包装材料与容器之间。</p><p>2、法规培训 第一部分药品销售法律法规目的 了解国家与药品销售相关的法律法规 使销售人员能自觉依法销售 适用法律法规明细 概念 药品 是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理功能并规定有适应证 主治 用。</p><p>3、药品法律法规培训 培训内容 1 药品管理法2 直接接触药品的包装材料和容器管理办法3 药品说明书和标签管理规定 24号令 4 药品广告审查办法 局令第27号 5 进口药材管理办法 试行 6 药品注册管理办法 局令第28号 中华人。</p><p>4、2004药品法规培训 海南快克药业有限公司蔡泓薇 药品经营许可证管理办法 2004年4月1日起执行批发企业条件 规章制度具有与经营规模相适应的执业药师常温库 阴凉库 冷库独立的计算机管理信息系统营业场所 辅助 办公用房。</p><p>5、2004药品法规培训,海南快克药业有限公司蔡泓薇,药品经营许可证管理办法,2004年4月1日起执行批发企业条件:规章制度具有与经营规模相适应的执业药师常温库、阴凉库、冷库独立的计算机管理信息系统营业场所、辅助、办公用房,药品经营许可证管理办法,有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房冷库温度:2C10C阴凉库温度:<20C常温库温度:0C30C库房湿度:45%75%,药品经营许可证管。</p>