药品管理.

药品管理.Tag内容描述：<p>1、药品零售的质量管理,目录,GSP修订背景 总则 药品零售质量管理体系概述 药品零售质量管理体系关键要素 药品零售经营各环节质量控制,GSP是国际通行的规范药品经营管理和质量控制的基本准则。 中华人民共和国药品管理法第十六条确立了GSP的法律地位。,政策法规,市场发展,药品监督,GSP与现实发展不适应,一、GSP修订背景,全面推进一项管理手段,强化两个重点环节,修订目标,GSP修订背景,计算机管理信息系统,药品购销渠道的管理,仓储温湿度控制,票据管理,冷链管理,药品运输,突破三个难点问题,发展形势,人员资质,企业法人/负责人、处方审核、质量管。</p><p>2、医院药房管理-药品管理(加),广东医学院附属医院药学部 林志绣,高危药品管理要求,目的： 加强医院高危药品的管理，确保安全合理使用，减少不良反应，保障患者用药安全。,依据： 中国医院协会倡导 2009年CHA患者安全目标 目标二、提高用药安全,高危险药品 药理作用显著且迅速、易危害人体的药品,高浓度电解质制剂 肌肉松弛剂 细胞毒化药品等,高危险药品：,高浓度电解质制剂,高浓度电解质制剂,肌肉松弛剂,细胞毒化药品,化疗药物，注射或口服 （chemotherapeutic agents, parenteral and oral ） 环磷酰胺、异环磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤、。</p><p>3、第二章 药品的仓储管理,知识要求 掌握GSP对药品仓库分类、管理的要求；药品仓储成本核算、仓储成本控制的基本内容。 熟悉药品仓库库区布局的基本要求。 了解药品仓库的分类方法及药品仓库设置的规定。 能力要求 熟练掌握药品仓库中各种设备的使用方法。 遵守药品仓库质量管理制度，学会药品仓储保管工作的各项记录、凭证、台账的填写方法。 学会药品库存数量控制的基本技术。,仓储的概念和性质： 仓，即仓库，是为存放物品而设置的建筑物或场地。储，则是指对物品进行收存、管理、交付使用等行为。 狭义概念：指通过特定场所对物料进行储。</p><p>4、,Chapter 8 Drug Information Administration,第八章 药品信息管理,药品信息的含义、性质、收集和评价； 药品说明书的内容、审批和修改; 药品说明书的格式、内容书写要求； 药品广告审查办法和审查发布标准的主要内容； 互联网药品信息服务分类，登载药品信息的要求;,本章要点,第一节 药品说明书、 标签的管理,药品说明书和标签是传达药品信息的重要途径，也是医师和药师决定用药和指导消费者选择、购买、使用药品的主要依据。,一、药品说明书和标签管理的原则,（一）药品管理法及药品管理法实施条例 中关于药品说明书和标签管理的原则性。</p><p>5、医院药品管理,医院药品管理是医院药事管理的核心，医院药品管理除包括药品采购、供应、调剂、制剂等传统业务外，还涉及财务经济管理、用药计划管理、药品价格管理、药品效期管理、药品质量管理、新药特药管理、药品信息管理、临床合理用药管理、处方药品查询管理、病人医药费用管理、用药结构管理和药学服务管理等诸多方面的工作。 医院药品管理本着一切以病人为中心，贯彻优质、合理、高效、低耗的原则，做好药学服务，以达到有效、安全、经济、方便地使用药品。,医院药品管理部门,药剂科是负责医院药剂工作的重要职能部门，它集药品采购。</p><p>6、药品标签和说明书管理,知识要求,熟悉药品标签和说明书的概念和分类；药品标签的主要内容和管理规定；药品说明书的格式、内容和规范。,第一节 药品标签的管理,一、药品标签的概念及分类,药品包装上印有或者贴有的内容 内标签 外标签,药品管理法的有关规定 P131,第六章 药品包装的管理 第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药。</p><p>7、05 第四章药品研制与生产管理第01讲药品研制与生产管理（一）7-8分药品研制与注册管理（2-3分）药品生产管理（5-6分）四、药品研制与生产管理（7-8分）（一）药品研制与注册管理（2-3分）1.药品研制与质量管理规范（1）药物临床试验的分期和目的*： 临床试验分为、期，各期临床试验的目的和主要内容如下:期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数为2030例。期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。</p>