药品管理法.
制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。全国人大及其常务委员会——。最新药品管理法。2011年1月~2011年8月。重点讲解内容 药品不良反应报告和监测管理办法 药品生产质量管理规范认证管理办法。药品不良反应报告和监测管理。
药品管理法.Tag内容描述:<p>1、第四章,药事管理法,掌握药品管理立法的特征 了解药品管理法的法律渊源和法律关系 了解我国药品管理法的发展历史 了解我国的药品管理法体系,第一节教学目的要求,一、概念 (一)药品管理立法概念 1.法定的权限 2.法定的程序 3.立法原则,第一节 药品管理立法概述,药品管理立法:由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。,全国人大及其常务委员会法律 国务院行政法规 省、直辖市人大及其常委会地方性法规 国务院各部委、直属机构部门行政规章 省、自治区、直辖市、较大市政府地方政府规。</p><p>2、最新药品管理法,2011年1月2011年8月,目录 一、2011年2月12日新版GMP出台并于2011年3月1日实施 二、国家刑法 三、药品不良反应报告和监测管理办法于 2011年5月4日发布并于2011年7月1日起实施 四、药品生产质量管理规范认证管理办法 2011年08月02日 发布,重点讲解内容 药品不良反应报告和监测管理办法 药品生产质量管理规范认证管理办法,药品不良反应报告和监测管理办法 一、基本概念 药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 药品不良反应报告和监测:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。</p>