药品微生物检验

药品微生物检验Tag内容描述：<p>1、课前复习 1 药品质量的好坏直接关系到病人的安危，药品微生物限度检 测是全面控制药品质量的一个重要环节 一些中小型企业 在检验过程中对 药品质量溶出 度等把关严，但 对微生物限度的 控制和检验大都 没有严格的要求 受污染的药品中，最为 普遍的是中成药 问题导入：药品中微生物限度检测现状 药品微生物限度检测技术药品微生物限度检测技术 3 重点重点 药品细菌药品细菌酵母菌及酵母菌及 霉菌的检测方法霉菌的检测方法 教学目的 及要求 难点难点 掌握掌握 药品细菌药品细菌酵母菌及霉酵母菌及霉 菌的检测方法菌的检测方法 理解理解 药品。</p><p>2、药品微生物检测技术自测试题适用班级：生物制药技术101-102班题 号一二三四五六总分得 分一、名词解释（15分，每小题3分）1、分离的含义2、菌落的概念3、无菌操作的概念4、无菌技术5、放线菌二、选择题（30分，每小题2分）1、平板划线分离的方法有A斜线法 B.圆圈法 C.直线法 D.纸片法2、直接计数法的缺点A.难算 B.容易出错 C.不能区分细菌死活 D.速度慢3、数了125个小格中有90个细菌，样品中的细菌浓度是多少个/mlA.1350 B.2280 C.2238 D.28804、配制培养基有哪几个步骤A.9 B.10 C.8 D.75. 病毒大小的测量单位是A. 纳米 B. 微米 C. 毫米 D。</p><p>3、2010-03,1,中国药典2010版药品微生物检查 指导原则,罗慧萍 四川省食品药品检验所 2010年3月,2010-03,2,我国微生物检查发展概况 抑菌剂效力检查法指导原则 药品微生物检验替代方法验证指导原则 微生物限度检查法应用指导原则 药品微生物实验室规范指导原则,2010-03,3,我国微生物检查发展概况,2010-03,4,我国开展药品无菌检查和微生物限度检查已有数十年的历史。 新中国第一部药典（1953年版）收载了无菌检查法，以后每部进行了不断的修订和完善，从样品的取样量到培养时间的变化都更加的科学，合理。 我国药品微生物限度检查起步较晚，始于。</p><p>4、药品微生物检验现状及 2010年版药典框架,药品质量标准 【性状】 【鉴别】 【检查】 无菌/微生物限度 【含量测定】,药品微生物检验概况,药品质量体系,安全性,有效性,图1 药品质量体系构成与相互关系,医药产品是人类与疾病斗争的工具。在世界各国的医药实践中，由于药品中污染微生物而引发的悲剧时有发生。 药品中污染的微生物通过微生物体及其分泌代谢产物导致机体过敏、中毒、感染等，严重的可以直接导致菌血症危及生命。此外，某些药品中污染微生物通过代谢活动改变药物组成、破坏有效成份而造成疗效改变或丧失。 所以，世界各国高度重视。</p>