药品召回

药品召回Tag内容描述：<p>1、药品召回管理制度与处置流程为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据药品召回管理办法和药品不良反应报告和监测管理办法等有关法律法规，结合本院实际，特制定药品召回管理制度。1、 基本概念1、药品召回：指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。2、安全隐患：指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的因素。3、有下列。</p><p>2、1,药品召回管理,方 宇西安交通大学药事管理教研室2010年9月1日,2,药品风险的组成与起因,药品风险管理的基本功能,一、药品风险管理,3,由药品管理当局批准的药品=安全？,“安全” ：对拟用的人群而言，该药的效益大于风险，并非保障一定不发生损害。管理当局认为效益大于风险，药品可被批准上市,风险的组成和起因,4,药品风险的组成,天然风险,人为风险,药品的不良反应,已知的,药品质量问题,不合理用药,未知的,风险的组成和起因,社会管理因素,认知局限,用药差错,5,风险管理,风险管理目的是使风险最小化最佳的风险管理是消除风险于未形成之前预。</p><p>3、______________________________________________________________________________________________________________ 药品召回计划 北京市药品监督管理局： 由于我公司质量检验存在缺陷，*药品原料部分项目漏检。</p><p>4、药品模拟召回方案药品模拟召回方案 1 目的 1 1 加强我公司对产品突发事件的应急管理工作 1 2 提高产品出现危害性的潜在危害时的应变能力和和主动撤回的执行力 将 危害程度和范围消除或降低到最小程度 1 3 进一步完善产品市场监察和售后服务工作 为消费者提供最安全的产品 最优质服务 2 依据 2 1 药品生产质量管理规范 中华人民共和国药品管理法 2 2 模拟召回操作规程 3 适用范围 本方案适。</p>