药品召回制度及流程

药品召回制度及流程Tag内容描述：<p>1、药品召回制度及处置流程为了加强药品安全使用的管理，按照国家食品药品监督管理局药品召回管理办法的有关规定，制定本制度。一、 药品召回药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。二、有下列情况发生的必须召回药品1药品调配、发放错误。2已证实或高度怀疑药品被污染。3制剂、分装不合格或分装差错。4药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。5药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。6已过期失效的药品。7生产商、供应商主动召回的药品。三、医院药品召回处理流程(一)启动药品。</p><p>2、药品召回制度及处置流程为了加强药品安全使用的管理，按照国家食品药品监督管理局药品召回管理办法的有关规定，制定本制度。一、 药品召回药品召回：是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品的行为。本制度针对因质量原因不合格，存在安全隐患或其他不宜临床使用（紧急报道的药品不良反应而要求临床停用的）的药品召回过程的管理。二、有下列情况发生的必须召回药品1药品调配、发放错误。2已证实或高度怀疑药品被污染。3制剂、分装不合格或分装差错。4药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。5药品监督管理部门公。</p><p>3、药品召回制度及处置流程为了加强药品安全使用的管理，按照国家食品药品监督管理局药品召回管理办法的有关规定，制定本制度。一、 药品召回药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。二、有下列情况发生的必须召回药品1药品调配、发放错误。2已证实或高度怀疑药品被污染。3制剂、分装不合格或分装差错。4药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。5药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药、召回药品。6已过期失效的药品。7生产商、供应商主动召回的药品。三、医院药品召回处理流程(一)启动药品。</p><p>4、精选资料XXXX药店设施设备管理制度对药房的计量仪器、设施设备进行有效的管理，合理的使用和维护，满足操作使用要求。依据：药品经营质量管理规范及相关法规，药房根据要求购进要求的仪器设备后，应对其进行调试并记录运行状况；将说明书等资料归档，并记录在仪器设备管理台帐上。药房应安装温湿度控制设备，其相对湿度能控制在45-75%的范围内，其温度的控制能达到以下要求：常温应能控制在30以下，阴凉保存的应能控制在20以下；冷柜应能控制在2-10之间，药房应有避光、防蚊虫、消防安全设施，应在窗户安装窗帘；所有活动的窗户、排气扇上。</p>