药品质量研究的内容

药品质量研究的内容Tag内容描述：<p>1、第一章 药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1 中国药典的主要内容由 _ _、_____ _、_ __ _、_____ _四部分组成。2 目前公认的全面控制药品质量的法规有 _ _、_____ _、_ __ _、_____ _、____ _。3 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的____ ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的____ ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的____ 。4 药物分析主要是采用 ________或______ 等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。</p><p>2、第一章 药品质量研究的内容与药典概况,药品标准系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 现行版本中华人民共和国药典是2010版。,例：阿司匹林,Asipilin Aspirin C9H8O4 180.16 本品为2-(乙酰氧基)苯甲酸。按干燥品计算，含C9H8O4不得少于99.5。,【性状】 【鉴别】 【检查】 【含量测定】 【类别】 【贮藏】 【制剂】,药品标准的。</p><p>3、1,第一章药品质量研究的内容与药典概况,2,主要内容,1药品标准2药品质量研究的目的3药品质量研究的主要内容标准术语4药品质量标准的分类5中国药典的内容与进展6国外药典简介7药品检验机构和基本程序,3,1.药品标准,1.1。</p>