要求及常见问题分析

要求及常见问题分析Tag内容描述：<p>1、保健食品申报资料要求及常见 问题分析,国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 佟 娜,保健食品审批工作程序,国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。,保健食品审批工作程序,进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。,申报资料的一般要求 1. 申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按保健食品注册申请表中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，。</p><p>2、进口辅料申请资料的一般 要求及常见问题分析,主 讲 人：魏农农 讲习组成员：黄晓龙、许真玉,药品审评中心 2005年5月,主要内容,一、概述 二、药用辅料的管理 三、药用辅料申请的技术要求 四、申报中的主要问题以及较好的范例 五、药用辅料的安全性 六、小结,一、概述,辅料的定义：是指生产药品和调配处方时所用的赋形 剂和附加剂（药品管理法第一百零二条的定义）。辅 料是主药外一切物料的总称，是药物制剂的重要组成 部分。 辅料的作用：赋予产品的主要特性、形成了制剂的物 理形态、特征、稳定性、嗅味和所有其他的外观特 性。,辅料的特。</p><p>3、保健食品申报资料要求及常见 问题分析,国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 佟 娜,保健食品审批工作程序,国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。,保健食品审批工作程序,进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。,申报资料的一般要求 1. 申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按保健食品注册申请表中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页，。</p><p>4、化学药品药学研究的技术要求及常见问题分析和申报资料的编写,天马行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,1、未在国内外上市销售的药品。 2、改变给药途径尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市。</p><p>5、保健食品申报资料要求及常见问题分析,国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 佟 娜,保健食品审批工作程序,国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。,保健食品审批工作程序,进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。,申报资料的一般要求 1。</p>