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201910131药用辅料在技术审评中的评价要点药品审评中心魏农农201910132主要内容一、概述二、药用辅料基本技术要求三、制剂中对药用辅料的要求四、改剂型过程中药用辅料使用需要注意的问题五、处方...202085。药用辅料技术评价要点。药用辅料基本技术要求3。制剂中药用辅料要求4。
SFDA药审中心魏农农Tag内容描述：<p>1、2019/10/13,1,药用辅料在技术审评中的评价要点,药品审评中心 魏农农,2019/10/13,2,主要内容,一、概述 二、药用辅料基本技术要求 三、制剂中对药用辅料的要求 四、改剂型过程中药用辅料使用需要注意的问题 五、处方中辅料变更的基本原则 六、小结,2019/10/13,3,一、概述,辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂（药品管理法第一百零二条的定义）。辅料是主药外一切物料的总称，是药物制剂的重要组成部分。 辅料作用：赋予产品的主要特性、形成了制剂的物理形态、特征、稳定性、嗅味和所有其他的外观特性。,2019/10/13,4,辅料。</p><p>2、2018/2/3,1,药用辅料在技术审评中的评价要点,药品审评中心 魏农农,2018/2/3,2,主要内容,一、概述二、药用辅料基本技术要求三、制剂中对药用辅料的要求四、改剂型过程中药用辅料使用需要注意的问题五、处方中辅料变更的基本原则六、小结,2018/2/3,3,一、概述,辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂（药品管理法第一百零二条的定义）。辅料是主药外一切物料的总称，是药物制剂的重要组成部分。 辅料作用：赋予产品的主要特性、形成了制剂的物理形态、特征、稳定性、嗅味和所有其他的外观特性。,2018/2/3,4,辅料特点：安全性得。</p>
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