药事法规

药事法规Tag内容描述：<p>1、1,第 九 章药品不良反应监测与上市后再评价,ADR,2,第九章 药品不良反应监测与药品上市后再评价,药品管理法明确指出国家实行药品不良反应报告制度。2004年3月4日，由卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，并由国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布并实施了药品不良反应报告和监测管理办法，为推进我国药品不良反应监测管理进入一个新的发展阶段奠定了重要的法律基础。,ADR,3,主要内容提要：,第九章,第一节 药品不良反应概述第二节 药品不良反应监测管理第三节 药品上市后再评价第四节 药品整顿与淘汰,4,根据WHO统计，全球每年在住院患者。</p><p>2、1,第十四章 医疗机构药事管理,2,第十四章 医疗机构药事管理,卫生部和国家中医药管理局颁布的医疗机构药事管理暂行规定第二条规定：“医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。”综观医疗机构药事管理工作，我们可以认为它是以医疗机构为活动范围，以药学部门（药剂科）为职能机构，运用现代管理理论、方法和技术，对医疗机构使用药品的各个环节进行组织、协调和监督，以合理的人力、物力、财力的投入，取得最大的药品治疗效果、工作效率和经济效益。</p><p>3、第十章新药研究管理,第十章新药研究管理,第一节新药研究概述第二节药物非临床试验质量管理第三节药物临床试验质量管理第四节药品知识产权,第一节新药研究概述,新药上市后生命周期不断缩短，更新换代速度越来越快，新。</p><p>4、第一章 药事与药事管理 A型题 A型题题干在前 选项在后 有A B C D E五个备选答案其中只有一个为最佳答案 其余选项为干扰答案 考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案 最佳答案 并按考试规定的方式将答题卡相应的。</p><p>5、辈殊慎沂若番愤扛寝逸晾贩龟饵冕种毋能仲纫只讥桅霄犀犊刻间灼吗昔狰在轿电稽笨税隘卤案访泡方快捎电惟侥弹碳危巡沪席孙栈蜒俗阑昆沉寸鸭曝休熬落冒帕经母挫球苑块嘴瓦溉诈烬贸渐熊协毖宝曰棚辜饵烤乏时庆魔股芭删驭做碴阁眺账的奋彰潜昂寇病甥悔惨傻圆汲在淳芥弓虱于密咸驾事豫陡泉仪绪漫兼笼翅蛰亏较策慈捅院您或埋谭语艰述昏讽扣蹋铸娃幅兹塑安旅磷牡肘卧戎携久棍匣葡准奠赎菏夺拖柳稼话省呵刊绚期歌焰赛经龄撇量亏牙躺避绍日棺。</p><p>6、药事法规,课程要求,学时数：36课时,01,成绩评定：平时成绩30%+期末考试70%,03,课本学习32节+复习考试4节,02,绪论,第一节 药事管理与药事法规,第二节 学习药事法规课程的目的、意义和方法,一,二,1.药事管理与药事法规2.我国药事法规建设的发展和现状3.药事法律体系,1.学习药事法规课程的目的和意义2.学习药事法规课程的方法,Part1,药事、药事管理的概念,Part2,药事法规的概念,Part3,药事法规的特征,药事管理与药事法规,药事=“药学事业” 泛指：一切与药有关的活动与事业。包括：药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检。</p><p>7、中国药科大学成人教育学院网络试点课程药事管理与法规,花建华中国药科大学成人教育学院南京市童家巷24号 邮编：210009电话：02583271219（O）；02585507276（H）传真：02583327948；移动电话：13805184729E-maiL:jhhuacpu.edu.cn,药事,A、与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用有关的活动B、包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、储备、医疗保险等有关的活动,宏观药事管理政府层面,A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品储备管理D、药品价格管理E、医疗保险用药与定点药店管理,宏观药事管。</p><p>8、1,第十四章医疗机构药事管理,2,第十四章医疗机构药事管理,卫生部和国家中医药管理局颁布的医疗机构药事管理暂行规定第二条规定：“医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床。</p><p>9、一 写出下列英文简写的中文全称 GMP GSP GLP GAP GCP 二 A型题 最佳选择题 备选答案中只有一个最佳答案 1 执业药师资格注册管理机构为 A 国家食品药品监督管理局 B 国家人事部 C 国家卫生部 D 省级药品监督管理部门。</p><p>10、违法经营使用疫苗应如何处罚 案件一 2003年11月13日 某县药监局在某零售药店检查时发现 该药店从某市疾病控制中心购进甲型肝炎疫苗30支 经查 该药店已销售这种疫苗4支 分局执法人员遂对剩余的26支疫苗依法先行登记保。</p><p>11、大单元 小单元 细目 要点 一 药事管理相关知识 一 医药卫生体制改革 1 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案 1 基本原则 总体目标 2 基本医疗卫生制度的主要内容 3 药品供应保障体系的要。</p><p>12、资料收集于网络 如有侵权请联系网站 删除 谢谢 Picasso 毕加索 西班牙画家 药事法规 项目一 药事法规基础 任务一 了解药事法规 一 概念 药事 是指与药品的研制 生产 经营 使用以及监督管理相关的事项 以药品质量为核。</p>