药事管理学及

药事管理学及Tag内容描述：<p>1、期中考试题期中考试题 考试时间考试时间: : 2012 年 05 月 18 日上午 姓名姓名: : 学号学号: : ( (一一) ) A A 型选择题型选择题( (最佳选择题最佳选择题) ) 备选答案中只有一个最佳答案。备选答案中只有一个最佳答案。 1 “药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及( C )p2 A价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事 B广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事 C价格、广告、信息、监督等活动有关的事 D信息、广告、销售、监督等活动有关的事 E广告、价格、检验、管理等活动有关的事 2区分药品与食品、毒品等其他物质的基本点是( C。</p><p>2、药事管理学相关试题及参考答案药事管理学相关试题及参考答案 一、名词解释题一、名词解释题 1.GSPGSP是药品经营质量管理规范 （Good Supplying Practice）的简称，是在药品流通的全过程中，用 于保证药品质量而制订的有关药品的计划、采购、验收、贮存、销售及售后服务等环节的管理制度。 2.药品注册补充申请药品注册补充申请：已批准生产的新药、在监测期内，原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附 药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量等，根据法规需要向食品药 品监督管理局提出的申请。 3.药。</p><p>3、药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（ ）A、国药准字H13021770 B、国药准字J14031880 C、H20040008 D、国药证字H200200092、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（ ）A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌3、药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是（ ）A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（ ）A、GPP B、SOP C、QA D、GAP5、现行药品注册管理办法开始施行的日期是（ ）A、2006年12月1日 B。</p><p>4、自考药事管理学相关试题及参考答案药事管理学相关试题及参考答案一、名词解释题1.GSP是药品经营质量管理规范（Good Supplying Practice）的简称，是在药品流通的全过程中，用于保证药品质量而制订的有关药品的计划、采购、验收、贮存、销售及售后服务等环节的管理制度。2.药品注册补充申请：已批准生产的新药、在监测期内，原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的，以及改变生产工艺影响药品质量等，根据法规需要向食品药品监督管理局提出的申请。3.药品批准文号是国家药品监督管理部门经对企。</p><p>5、药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ ） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2. 狭义的药事管理是（ ） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于。</p>