药事管理与法规3

药事管理与法规3Tag内容描述：<p>1、第 1 题: 直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查 第 2 题: 药品不良反应是指对人体有害的副作用。 第 3 题: 没收违法生产、销售的药品和违法所得为行政处罚的一种。 第 4 题: 足以以严重危害人体健康的处 3 年以上 10 年以下有期徒刑。 第 5 题: 药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的应按假药论处。 第 6 题: 药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。 第 7 题: 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。 第 8 题: 2002 年 8 月 4 日公布的 药品管理法实施条例共 10 章 86 条。 第 9 题: 药品管理法 （200。</p><p>2、药事管理与法规口诀 药事管理与法规依据 2011 年药事管理与法规考点评析与习题集， 总结归纳的一些口诀， 方便大家记忆！ 药智论坛药事管理版真诚希望大家都能一次性通过法规这门课程！加油哦！说明：【】内为口诀、（）内为解释 说明：【】内为口诀、（）内为解释 ：【】内为口诀、（）药事管理体制 【卫生部规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗 药。</p><p>3、第十三章药学技术人员管理 从 齐二药 事件反思配备药学技术人员的重要性江苏省泰兴市不法商人王某某以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义 伪造药品生产许可证等证件 于2005年10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙。</p><p>4、药事管理与法规复习重点第一章 医药卫生体制改革第一节一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标1. 基本原则：立足国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。2. 总体目标：到 2011 年；到 2020 年二、主要内容基本医疗卫生制度的主要内容：记标题四、五项重点改革内容（一）加快推进基本医疗保障制度建设 1.2.3.4.5.（二）健全基层医疗卫生服务体系 1.2.3.4.（三）促进基本公共卫生服务逐步均等化 1.2.3.4.（四）推进公立医院改革试点 1.2.3.第二节一、SFDA：评价性抽验 省 DA：监督性抽验，每年不少于两次，辖区内药厂至少一次三。</p><p>5、药事管理与法规PharmacyAdministrationandLaw,yoursluogang2012/03/29,课时安排,第一讲概述2学时第二讲药事管理体制2学时第三讲药事管理法律法规2学时第四讲执业药师资格制度2学时第五讲药品管理法及实施条例2学时第六讲药品注册生产管理2学时第七讲药品流通使用管理2学时第八讲分类药品管理2学时,3,第三讲药事管理法律法规,一、药事法律体系法律体系、药事法。</p><p>6、药事管理与法规 大单元小单元细目要点 1.中共中央国务院关于深化医 药卫生体制改革的意见和近期 重点实施方案 （1）基本原则、总体目标 （2）基本医疗卫生制度的主要内容 （3）药品供应保障体系的要求和内容 （4）实施方案中五项重点改革的主要内容 （5）医药卫生体制改革的人才保障机制 （一）医药卫生 体制改革 2.医药卫生体制改革的相关配 套文件 （1）基本药物质量监督管理的规定 （2）基本药物零售指导价格的规定 （3）改革药品价格形成机制的主要内容 （4）基本药物电子监管的规定 1.药品监督管理机构 （1）国家药品监督管理部门的。</p><p>7、红色 绿色 紫色 黄色 蓝色 1 合格药品 2 待发药品 3 退货药品 4 不合格药品 大概是这个意思 谁记得准确的 帮忙修正一下 还有一个题记不清了 就是选项中有个 人员不少于4 谁还记得 一 最佳选择题 共40题 每题1分 每。</p><p>8、2006药学专业职称考试药事管理与法规试题一、A型题(最佳选择题)共80题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1药品生产质量管理规范规定已印有批号的剩余标签，应（E）A退回仓库B由车间质检员保存C由车间主任保存D由领取人保存E指定专人及时销毁，做好记录2药品广告中可以使用的广告语是（D）A安全无副作用B国家级新药C无效退。</p><p>9、案例讨论小结,（一）齐二药“亮菌甲素注射液”案,2005年，齐二药采购员违规购入工业原料二甘醇，假冒药用辅料丙二醇，化验室违规签发合格证，致使二甘醇投入生产，导致11名患者出现急性肾衰竭并死亡。问题：此案应如何定性？,（一）齐二药“亮菌甲素注射液”案,案例定性：本案系在药品生产过程中，产生的药品质量问题，导致了患者死亡的严重后果。“亮菌甲素注射液”含有与国家药品标准不符的成份“二甘醇”。因此，依。</p><p>10、药事管理与法规课程作业评讲（1）简答题：一、请列举出药品的几种分类方式，并简述各种分类内容是什么。药品的分类方法很多，从药事管理与法规的意义上讲，有以下几种分类方式： 从药学的发展历史角度分类，分为现代药和传统药。 从药品使用途径与安全管理角度分类，分为处方药和非处方药。 从国家对药品注册管理的角度分类，分为新药、仿制药和医疗机构制剂。 从药品的社会价值和社。</p><p>11、普高“十一五”国家级规划教材,药事管理与法规,人民卫生出版社,主编 杨世民 丁勇,（第一版）,Why to learn this subject?What can we learn from this subject?What should we learn from this subject?How to learn this subject?The structure of this book.,Why To Learn This Subject ?为什么要学习本门课程？,It is a major subject of pharmacy professional courses药学专业课程之一It is a bridge between theory and pharmacy practice联系自然科学知识与药学实践的桥梁,“欣弗”是什么？“欣弗”的产生的主要危害是什么？“欣弗。</p>