药物安全评价

药物安全评价Tag内容描述：<p>1、药药物安全性物安全性评评价中价中专题负责专题负责人的作用及人的作用及应应具具 备备的能力的能力 作者：房城 赵良友 安柏松 来源：科技创新导报2011年第13期 摘 要:专题负责人是专题总技术负责人,是专题研究工作的组织者和指挥者,对本专题研究工作全部 过程实施管理。负责专题研制过程中的技术问题的协调及决策。负责项目的撰写计划、组织专题 实施和出具报告。现根据自己工作中的体会对专题负责人的作用以及所应具备的能力进行探讨 。 关键词:GLPSD专题负责人 中图分类号:R2 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2011)05(a)-0230-01 随着。</p><p>2、龙源期刊网 http:/www.qikan.com.cn药物安全性评价中专题负责人的作用及应具备的能力作者：房城 赵良友 安柏松来源：科技创新导报2011年第13期摘 要:专题负责人是专题总技术负责人,是专题研究工作的组织者和指挥者,对本专题研究工作全部过程实施管理。负责专题研制过程中的技术问题的协调及决策。负责项目的撰写计划、组织专题实施和出具报告。现根据自己工作中的体会对专题负责人的作用以及所应具备的能力进行探讨。 关键词:GLPSD专题负责人 中图分类号:R2 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2011)05(a)-0230-01 随着人类文明的进步和科学。</p><p>3、姓名：谭珍媛 电话：13481152870 QQ:539967694,广西医科大学药物安全性评价中心,药物安全性评价中局部给药毒性试验,被”反应停”夺去胳膊的孩子们,“反应停”的两种手性结构分子,“反应停” 事件-50年代.德国,“海豹畸形婴儿 ”,“海豹畸形人 ”,龙胆泻肝丸事件 -90年代.中国,马兜铃酸,肾病,肾衰,毒尿症,案例,痤疮 是一种毛囊皮脂炎症，多发于青年男女面部、胸部等皮脂分泌旺盛的区域，持续时间长，且易反复发作。 克林霉素-过氧苯甲酰凝胶 是由克林霉素磷酸脂与过氧苯甲酰制成的复方制剂，临床用于痤疮治疗。要求观察其对皮肤的刺激性与。</p><p>4、2019/9/21,1,新药的安全性及有效性,药理学研究 主要药效学 一般药理学 药代动力学 毒理学研究,2019/9/21,2,毒理学研究,急性毒性 长期毒性 局部特殊毒性 免疫毒性 遗传毒性 生殖毒性 致癌性 依赖性 复方制剂,2019/9/21,3,评价目的,确定潜在的毒性靶器官和毒性反应出现的时间、性质、程度及其可逆性 确定临床监测的安全性参数 推算人体使用的安全起始剂量以及随后的剂量递增方案,2019/9/21,4,具体问题具体分析品种特点 最大限度暴露毒性（如果临床上存在某些方面的安全性担忧时则应进行该方面的非临床安全性研究） 执行GLP 毒性暴露结果向临。</p><p>5、,生物/基因类药物安全性评价,李玉倩 郑州大学药学院临床药学系,.,生物技术药物的定义,广义:生物技术药物一般是指利用DNA重组技术或其他生物技术生产的药物。 狭义：生物技术药物（biotechnology drugs）是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。,.,生物技术药物的分类。</p><p>6、生物基因类药物安全性评价,李玉倩 郑州大学药学院临床药学系,1,毒相关,生物技术药物的定义,广义:生物技术药物一般是指利用DNA重组技术或其他生物技术生产的药物。 狭义：生物技术药物biotechnology drugs是指以微生物寄生虫动。</p>