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药物的鉴别课件

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药物的鉴别课件Tag内容描述:<p>1、药物的鉴别试验,(Identification test of drug),第二章,药物的鉴别试验 药物的杂质检查 药物定量分析与分析方法验证,药品检验工作的基本规律,概述 鉴别试验的项目 鉴别试验的方法 鉴别试验的条件,药物的鉴别试验,定义根据药物的分子结构、理化性质,采用 物理、化学或生物学的方法来判断药物的真伪。 目的判断药物的真伪,是药品质量检验工作 中的首项任务。,药典收载的鉴别试验均为用来证实贮藏的药 物是否为其所标示的药物,鉴别试验方法应有专属性,一般有23条。,一、鉴别试验的定义与目的,ChP(2010)凡例中对药物鉴别的定义为:,“鉴。</p><p>2、药物的鉴别试验,(Identification test of drug),第二章,药物的鉴别试验 药物的杂质检查 药物定量分析与分析方法验证,药品检验工作的基本规律,概述 鉴别试验的项目 鉴别试验的方法 鉴别试验的条件,药物的鉴别试验,定义根据药物的分子结构、理化性质,采用 物理、化学或生物学的方法来判断药物的真伪。 目的判断药物的真伪,是药品质量检验工作 中的首项任务。,药典收载的鉴别试验均为用来证实贮藏的药 物是否为其所标示的药物,鉴别试验方法应有专属性,一般有23条。,一、鉴别试验的定义与目的,ChP(2010)凡例中对药物鉴别的定义为:,“鉴。</p><p>3、1,药物的鉴别试验,曹 蕊,2,主要内容,一 、药物鉴别试验的定义与目的,三、 鉴别方法,四、 鉴别试验的条件及方法验证,二、 药物试验的项目,3,一、 药物鉴别试验的定义与目的,根据药物的分子结构,采用化学、物理化学或生物学方法来判断其真伪。 鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物,而非对未知物的定性。 鉴别试验方法应专属,每个品种一般23条。,性状项和物理常数确认,鉴别项下规定的试验,原料药鉴别,制剂鉴别,二、 药物试验的项目,性 状 (Description),外 观,溶解度,物理常数,外观:指药物的聚集状。</p><p>4、1,药物的鉴别试验,曹 蕊,2,主要内容,一 、药物鉴别试验的定义与目的,三、 鉴别方法,四、 鉴别试验的条件及方法验证,二、 药物试验的项目,3,一、 药物鉴别试验的定义与目的,根据药物的分子结构,采用化学、物理化学或生物学方法来判断其真伪。 鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物,而非对未知物的定性。 鉴别试验方法应专属,每个品种一般23条。,性状项和物理常数确认,鉴别项下规定的试验,原料药鉴别,制剂鉴别,二、 药物试验的项目,性 状 (Description),定义: 反映药物特有的物理性质,如外观、溶解。</p>
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