药物分析简答题

药物分析简答题Tag内容描述：<p>1、药物分析简答整理1、 简述中国药典附录收载的内容。答：药典附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物的剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。2、 简述药品标准中药品名称的命名原则。答：药品中文名称须按照中国药品通用名称收载的名称及其命名原则命名。中国药典收载的药品中文名称均为法定名称；药品英文名称除另有规定外，。</p><p>2、1. 简述采用紫外分光光度法鉴别药物时常用的方法，以及薄层色谱法检查药物中特殊杂质的方法。答: 1)测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长2)规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度3）规定吸收波长和吸收系数法4）规定吸收波长和吸收度比值法5）经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性1）杂质对照品法2）供试品溶液自身稀释对照法3）杂质对照品与供试品溶液自身稀释对照并用法4）对照药物法2. 试述古蔡法测砷原理。操作中为何要加碘化钾试液和酸性氯化亚锡试液？醋酸铅棉花起什么作用？答:1)原理：金属锌与酸作用产生新生。</p><p>3、总论1. 药品质量标准定义，内容药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。2. 药品检验工作基本程序药品检验工作的基本程序一般为取样（检品收检）、检验、留样、报告。3. 药品质量在临床应用中集中表现在哪几个方面结构确证，名称，性状，鉴别，检查，效价，贮藏4. 常用缩写意思TLC ,MMR,AAS,LCMS,HCPE薄层色谱法( TLC)、高效液相色谱法( HPLC)、气相色谱法(GC)、毛细管电泳法(。</p><p>4、1 简述采用紫外分光光度法鉴别药物时常用的方法 以及薄层色谱法检查药物中特殊杂质的方法 答 1 测定最大吸收波长 或同时测定最小吸收波长 2 规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度 3 规定吸收波长和吸收系。</p><p>5、一、药品检验工作的基本程序 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、留样、报告。 （1） 取样 ：要考虑取样的科学性、真实性与代表性。 1. 基本原则：均匀、合理 2. 特殊装置：如固体原料药用取样探子取样。 3. 取样量：设样品总件数为x 当x3时，每件取样 当3x300时， 当x300时， 取样时，应先检查品名、批号、数量、包装等情况，符合要求后方可取样。</p>